在山东,目前只有一家合法的脐血库。(资料片)

　　本报记者 郭静

　　造血干细胞[GanXiBao]治疗[ZhiLiao]血液病等已非常成熟。除了这项技术，其他干细胞[GanXiBao]技术现在尚处于临床试验阶段。但不少医疗机构打着“研究”的名号，将干细胞[GanXiBao]治疗[ZhiLiao]吹得“神乎其神”，向患者推广，谋取利润。随着利益链的延长，干细胞[GanXiBao]的重要来源——脐带血的采集和存储也形成了非法渠道。

　　“打上一针干细胞[GanXiBao]，就能治疗[ZhiLiao]糖尿病、肝病。”近一段时期以来，各种宣传干细胞[GanXiBao]技术“神奇”疗效的网页和小册子屡见不鲜。而大肆宣传的背后，是一针数万元的医疗费。

　　在利益的驱使下，干细胞[GanXiBao]的来源之一——脐带血被非法采集，高价售出，形成了一条利益链。

　　干细胞[GanXiBao]技术到底有无“神奇疗效”？利益链条如何运作？日前记者进行了调查。

　　医院探访>>　干细胞[GanXiBao]被宣传成“神药”

　　2月上旬，在济南市一家民营医院的干细胞[GanXiBao]移植研究中心，一位女士正咨询糖尿病治疗[ZhiLiao]的方法。该中心一位负责人说，干细胞[GanXiBao]移植治疗[ZhiLiao]糖尿病是目前疗效最好，有效率可以达到96%以上。

　　该负责人说，干细胞[GanXiBao]移植治疗[ZhiLiao]糖尿病简单而有效，完全没有副作用。“只需要往患者的胰腺内注射足够的干细胞[GanXiBao]就可以了。一次注射后，两三个月后就会见效，可以不用再注射胰岛素和服药。”

　　据悉，这样一针，从检查到注射，需要2万多元。“其实并不贵，因为可以从根本上治疗[ZhiLiao]糖尿病，尤其是避免后发的一些并发症。”该负责人说。

　　在各家医院，这个价格的确不算贵。在省城一家公立医院接受过干细胞[GanXiBao]移植治疗[ZhiLiao]的刘先生称，他前后花了四五万，一年多过去了，但是还没有明显的疗效。

　　刘先生因多年的糖尿病而进行干细胞[GanXiBao]移植手术，他说，“当时医生说有90%以上的把握，现在再去医院找，医生说是个体差异导致的。人家没说百分之百管用，我还真没话说了。”

　　这两位患者都是通过网络或医院的宣传手册得知干细胞[GanXiBao]移植治疗[ZhiLiao]的“神奇”。“说是最先进的疗法。”刘先生说，当时饱受糖尿病折磨的他似乎看到了希望，“要是真有疗效，花钱也值，但关键是不管用呀。”

　　权威解读>>　仅造血干细胞[GanXiBao]可用于临床治病

　　走访省城多家医院发现，不少医疗机构开展了干细胞[GanXiBao]治疗[ZhiLiao]项目，并已用于临床治疗[ZhiLiao]。在网络上，只要输入“干细胞[GanXiBao]治疗[ZhiLiao]”，就会搜索出若干条关于干细胞[GanXiBao]治疗[ZhiLiao]的宣传网页和医院。

　　以治疗[ZhiLiao]糖尿病为由，记者咨询了省城一家医院的“在线医生”。这位姓周的医生介绍，该院早在2006年就开始了干细胞[GanXiBao]移植治疗[ZhiLiao]，迄今为止已经完成了2000多例移植手术，成功率达到95%以上。

　　“其实除了造血干细胞[GanXiBao]用于治疗[ZhiLiao]血液病、免疫病已经非常成熟外，其他干细胞[GanXiBao]包括脐带间充质干细胞[GanXiBao]及各种成体干细胞[GanXiBao]，作为生物医学的尖端技术，尚处于临床试验阶段。”山大齐鲁医院教授、山东省脐血库主任沈柏均说，干细胞[GanXiBao]是一群在特定时期能够分裂的未分化细胞，具有自我更新能力和产生高度特异性的功能后代细胞。

　　“目前干细胞[GanXiBao]是属于药物还是属于一种医疗技术都还没有界定，现在只是通过临床试验，来确定是否对有些疾病有效，还没有批准用于临床治疗[ZhiLiao]的推广。”沈柏均说。

　　根据国家卫生部于2009年3月颁布实施的《医疗技术临床应用管理办法》，干细胞[GanXiBao]技术被归入“第三类医疗技术”，并明确要求，若用于临床治疗[ZhiLiao]，须经卫生部审批。

　　迄今为止，除造血干细胞[GanXiBao]治疗[ZhiLiao]血液病，全国还没有任何一家医疗机构的干细胞[GanXiBao]治疗[ZhiLiao]得到受理和审批。

　　延伸调查>>　脐带血成争抢对象

　　沈柏均介绍，按照国际惯例，一项新医疗技术在大规模应用于临床治疗[ZhiLiao]之前，至少要经历临床前研究和临床试验两个阶段。

　　记者发现，目前医疗机构开展干细胞[GanXiBao]治疗[ZhiLiao]大都打着“研究”的旗号，不少医院的干细胞[GanXiBao]治疗[ZhiLiao]采用了“干细胞[GanXiBao]移植研究中心”的名号。而按照国际惯例，一般的临床研究不仅不能收取患者费用，还要向接受试验者支付一定的报酬。

　　一项还没有被允许推广的技术为何会被如此多的医疗机构热捧？据业内人士透露，这源于干细胞[GanXiBao]治疗[ZhiLiao]各个环节的高额利润。

　　“作为干细胞[GanXiBao]的重要来源，脐带血正逐渐成为诸多医疗机构争抢的生物资源，从采集、制备到应用，各个环节都在非法机构的操作下形成了一条利益链条。”该人士称。

　　山东省脐血库济南区域经理蒋山介绍，尽管全省各地县级以上的医院几乎都开展了脐带血储存点，但储存率只有2%左右。

　　“其他的除了部分被污染的或者被废弃的脐带血外，更多脐带血可能会通过非法采集渠道，流入到进行干细胞[GanXiBao]治疗[ZhiLiao]的医疗机构。”山大齐鲁医院教授李栋说。

　　追根究底>>　非法途径取得干细胞[GanXiBao]存在风险

　　在济南，一位不愿透露姓名的医院妇产科助产士透露，经常有医疗机构前来联络购买脐带血。“一般的话，两三百元就能买到。如果产妇不要，这东西就是废弃物，所以价格不贵。”

　　山东省脐血库工作人员介绍，在医疗市场上，一份制备好的脐带血能卖到3万元到8万元不等。价格高低跟脐带血的干细胞[GanXiBao]活性以及数量有关。

　　除了侵害产妇的自身权益外，非法途径取得的干细胞[GanXiBao]还可能存在风险。

　　“一般来说，采集脐带血后，如果通过正规渠道储存，要进行各项病毒检测，比如乙肝病毒、艾滋病毒、梅毒等，而很多非法采集取得的脐带血，为了降低成本可能没有进行检测就进行回输，这很可能会感染其他的疾病。”蒋山说。

　　解决之道>>　急需行业规范和 使用标准

　　山大齐鲁医院低温医学研究室博士李栋介绍，临床试验表明：干细胞[GanXiBao]治疗[ZhiLiao]的确对部分疾病有效，完全否定也不是科学的态度。“现在行业内缺乏统一的研发标准和应用规范。一些医疗机构往往随意收费，越来越贵。另外干细胞[GanXiBao]的制备也比较乱，使用单位和提供单位都没有规范。”

　　其实这也引起了主管部门的重视。2011年12月16日，卫生部下发通知，要求各省级卫生行政部门应当对正在开展的干细胞[GanXiBao]临床研究和应用项目进行认真清理。要求“停止未经卫生部和国家食品药品监督管理局批准的干细胞[GanXiBao]临床研究和应用活动”。

　　李栋认为，只有在行业内制定统一的研究规范和使用标准，国家对于干细胞[GanXiBao]研究及应用的法律法规不断健全后，干细胞[GanXiBao]研究才能朝着积极的方向发展，最终合规合法地走向临床应用，造福于民。

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