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中华人民共和国年鉴简介

  

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食品药品监管局:2010年我国1042个药品获批上市--国家史册

  

    新华社南京7月5日电(记者张展鹏、胡浩)国家食品药品[YaoPin]监督管理局药品[YaoPin]审评中心5日发布统计数据显示,2010年我国生产上市的药品[YaoPin]共1042个,其中化药占到91%。

    随着《药品[YaoPin]注册管理办法》的修订实施,以及药品[YaoPin]审评审批制度改革的不断深入,这两年我国药品[YaoPin]注册申报和审评情况日趋合理。2010年批准[PiZhun]生产上市的药品[YaoPin]共1042个,其中化药数量居首,占全年批准[PiZhun]上市药品[YaoPin]的91%,其次为中药与生物制品。化药新药占化药批准[PiZhun]总数的23%,中药新药占中药批准[PiZhun]总数的30%。

    审评中心分析认为,上述数据表明我国药品[YaoPin]研发更加符合国际规律,因为批准[PiZhun]上市药品[YaoPin]分布于更多治疗领域,为临床医疗提供了更多新药和治疗手段,提高了公众对药品[YaoPin]的可获得性。

    “十二五”期间,审评中心将进一步完善药品[YaoPin]注册法规体系,争取将药品[YaoPin]审评审批所遵循的科学原则、程序及质量管理等关键要求体现在国家层面的法律中,此外进一步加强审评能力建设、完善工作制度、健全指导原则体系,力争“十二五”末期,化学药品[YaoPin]、生物制品的审评工作接近国际先进水平,探索建立既符合中医药规律,又符合现代监管要求的中药技术法规和审评体系。  

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