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食品药品监管局局长:让百姓吃放心饭、用安全药--国家史册
如何让百姓吃放心饭、用安全[AnQuan]药?
——访国家食品[ShiPin]药品[YaoPin]监督管理局局长邵明立
新华社南京7月7日电(记者胡浩、张展鹏)“保障饮食用药安全[AnQuan],比以往任何时候更重要、更紧迫、更艰巨。”——国家食品[ShiPin]药品[YaoPin]监督管理局党组书记、局长邵明立7日在南京结束的全国食品[ShiPin]药品[YaoPin]监督管理工作座谈会上表示,要通过加强监管队伍建设和加强社会力量参与等措施,推动实现食品[ShiPin]药品[YaoPin]安全[AnQuan]这一共同目标,让百姓吃放心饭、用安全[AnQuan]药。
食品[ShiPin]药品[YaoPin]安全[AnQuan]形势仍面临严峻挑战
邵明立认为,我国食品[ShiPin]药品[YaoPin]监管工作已取得很大进步,人民群众饮食用药安全[AnQuan]保障水平正在提高,安全[AnQuan]状况稳中向好的趋势已经显现。但是,食品[ShiPin]药品[YaoPin]安全[AnQuan]形势仍面临严峻挑战。
据介绍,2010年,餐饮服务单位的食物中毒事件报告数、中毒人数和死亡人数同上年相比,均减少40%以上。2010年全年和2011年上半年,全国没有发生二级以上药品[YaoPin]突发性群体不良事件。然而,“塑化剂”等食品[ShiPin]药品[YaoPin]安全[AnQuan]事件仍接连出现,不断敲响监管“警钟”。
对此,邵明立分析说,这是由目前我国食品[ShiPin]药品[YaoPin]市场的特点决定的。由于生产供应链日趋复杂,市场开放性显著增强、医药经济结构调整加快,全球市场快速融合,监管难度和不确定性明显增加,给食品[ShiPin]药品[YaoPin]安全[AnQuan]带来了极大挑战。而利益主体更加多元、人们思想认识更加多样、虚拟社会的影响日益增强,也导致食品[ShiPin]药品[YaoPin]安全[AnQuan]问题更为突出。
“现阶段,强化食品[ShiPin]药品[YaoPin]监管,让人民群众的饮食用药安全[AnQuan]得到有效保障,比以往任何时候都更加重要、更加紧迫、更加艰巨。”他说。
产业健康,产品才能安全[AnQuan]可靠
“没有健康的产业,就不可能有安全[AnQuan]可靠的产品。”邵明立认为,加强食品[ShiPin]药品[YaoPin]监管,必须在促进产业经济增长方式转变和食品[ShiPin]药品[YaoPin]安全[AnQuan]长治久安上做更多努力。
2010年,我国医药工业生产总值已经达到1.25万亿元。尽管一些有实力的企业和产业集群正在加速成长,但企业多、小、散、低的结构性问题尚未根本解决。
邵明立认为,夯实食品[ShiPin]药品[YaoPin]安全[AnQuan]的产业基础,需要健全政策引导机制,实施导向明确的鼓励创新政策。同时要让制度和标准加快向国际先进水平看齐,鼓励产业实施“走出去”战略,树立“中国制药”良好形象。
据了解,随着《药品[YaoPin]注册管理办法》的修订实施,以及药品[YaoPin]审评审批制度的改革,我国药物研发与创新研究活动呈现出活跃、有序的特点,批准上市药品[YaoPin]分布于更多治疗领域,为临床医疗提供了更多新药和治疗手段,提高了公众对药品[YaoPin]的可获得性。
2010年,我国批准生产上市的药品[YaoPin]共1042个,其中化药批准上市药品[YaoPin]数量仍居首位,占全年批准上市药品[YaoPin]的91%,其次为中药与生物制品。化药新药占化药批准总数的23%,中药新药占中药批准总数的30%。
他同时指出,一些领域的技术标准滞后,检验检测能力不高也导致监管难以到位。当前规避监管、违法添加的欺诈行为,不按照批准工艺和管理规范生产的行为,已经成为假劣产品和安全[AnQuan]风险的主要成因。
“魔高一尺,道必须高一丈。”邵明立说,要实现食品[ShiPin]药品[YaoPin]安全[AnQuan]保障整体接近国际先进水平的目标,必须提高监管科技含量。
他介绍,“十二五”期间,我国将继续提高药品[YaoPin]、医疗器械、保健食品[ShiPin]、化妆品标准,继续推进药品[YaoPin]和医疗器械检验检测、审评审批、检查认证、监测评价等能力建设,建立健全餐饮服务食品[ShiPin]、保健食品[ShiPin]、化妆品检验检测体系,推进实施药品[YaoPin]电子监管制度,建成覆盖全品种、全环节的药品[YaoPin]质量追溯体系。
食品[ShiPin]药品[YaoPin]安全[AnQuan]问题需要更多社会力量汇集
邵明立认为,当前的食品[ShiPin]药品[YaoPin]安全[AnQuan]问题,已经不仅仅是单纯的技术问题或质量管理问题,而是更为复杂的社会问题,需要更多社会力量汇集。
他呼吁,进一步完善社会参与机制,凝聚各方力量应对食品[ShiPin]药品[YaoPin]安全[AnQuan]这一社会问题。如更好地发挥行业协会的组织管理作用,鼓励行业协会参与监管政策制定,提高餐饮服务单位和医药企业自我管理水平,强化自律意识和社会责任感。
邵明立介绍,国家食品[ShiPin]药品[YaoPin]监督管理局正在筹建投诉举报中心,受理有关消费环节食品[ShiPin]安全[AnQuan]和药品[YaoPin]、医疗器械、化妆品、保健食品[ShiPin]等在研制、生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报。目前,上海、甘肃、沈阳、大连等地已建立举报中心。
在谈及媒体屡屡曝光食品[ShiPin]药品[YaoPin]安全[AnQuan]事件是否会带来压力时,邵明立说,这可以作为监管部门查处案件线索的重要来源,形成执法监督与舆论监督的良性互动。
“要发挥舆论的道德约束作用,让那些胆敢突破职业操守和道德底线的行为,遭到全社会的谴责和应有的惩处。”他说。