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我国2010年批准上市药品1000件 仿制药仍占多数--中国年鉴网
新华社北京１０月１０日电（记者 胡浩）国家食品药品监督管理局近日发布《２０１０年药品注册审批年度报告》指出，２０１０年我国共批准药品注册申请１０００件。批准上市药品中，仿制药数量仍居多数。
报告显示，２０１０年批准的１０００件药品注册申请中，境内药品注册申请为８８６件，进口１１４件。批准上市药品中，化学药品数量仍居首位，占全年批准上市药品的８８．９％，其次为中药，生物制品最少。与２００９年相比较，２０１０年批准总数量增加２６．２％，主要是由于化学药品仿制药批准数量的增加。
在８８６件境内药品注册申请中，化学药品７９４件，中药８０件，生物制品１２件。新药有１２４件，占１４％；改剂型１１１件，占１３％；仿制药６５１件，占７３％。
报告说，批准数量占前１０位的药品品种中，抗生素类占了６席，反映近几年药品生产企业仍然对抗生素品种进行了大量的投入。这些抗生素品种均属于头孢类、沙星类等常规类别，未见新作用类型和新靶点的抗生素。
根据已批准产品适应症类别统计，批准产品适应症前５位的分别是：抗感染、糖尿病、心血管、呼吸系统和抗肿瘤类药品。报告认为，这说明２０１０年我国药物研发活动保持良好有序态势，批准上市药品分布于多个治疗领域，为临床医疗提供了更多的药品和治疗手段。
报告还显示，２０１０年，我国药品注册申请受理总量共计６２９４件，与２００９年受理量基本相当。其中，新注册申请为３０６６个，补充申请为３２２８个。国内注册申请约占受理总量的８０％，进口申请约占２０％。化学药品注册申请数量占受理总量的８０％以上，中药约１０％，生物制品约８％。