中华人民共和国年鉴简介
中华人民共和国年鉴网是忠实记录中国改革开放和建设成就及国家方针政策的唯一综合性国家年鉴网,是为落实中央关于“开展数字化、网络化建设，做好方志资源的整合、共享与开发利用”的有关精神，打造网上国史馆，推进国家史志信息化的建设的具体举措。中国年鉴网通过推出“阅后即定”等新技术，让历史能定时凝固下来，致力为每个行业、地区、单位、个人提供网上与移动历史空间，让每个行业、地区、单位以及个人都有自己的一部史记，都能在历史上写下浓墨重彩的一笔。
热点内容
推荐内容
网站首页 > 大国崛起 >
食品药品监管局：落实药用明胶药用胶囊等批批检--中国年鉴
新华社北京５月１４日电（记者孙铁翔、胡浩）记者１４日从国家食品药品[YaoPin]监督管理局获悉，根据对各地报送的药用明胶和明胶胶囊制剂检测情况分析，目前还存在一些企业[QiYe]自检水平不高、各地自检和抽验进度不平衡以及批批检落实不到位等问题。为此，国家食品药品[YaoPin]监督管理局日前发出通知，要求进一步落实药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品[YaoPin]批批检要求。 通知指出，各企业[QiYe]不得以任何理由不完成批批检，凡是不能按期完成批批检的企业[QiYe]暂停胶囊剂药品[YaoPin]的生产，集中力量保证批批检任务的完成。凡是６月１日仍然没有完成批批检的药品[YaoPin]批次，一律暂停销售使用。凡是企业[QiYe]自检发现不合格药品[YaoPin]必须主动召回，对主动召回的可以免于行政处罚，对召回不力的，以及监督抽验中仍发现不合格药品[YaoPin]的从严从重处罚。 通知强调，对于质量保障和检验能力较强，药用胶囊采购渠道固定、明确，且购进后已进行批批检的胶囊剂药品[YaoPin]生产企业[QiYe]，经企业[QiYe]认真排查，提供有效检验数据，并做出产品合格的承诺，经省级药品[YaoPin]监督管理部门现场检查和检验数据审核后，企业[QiYe]可以不重复自检。这些企业[QiYe]的名单必须在省级药品[YaoPin]监督管理部门网站进行公示，接受社会监督。
此外，对４月３０日前上市的产品，在企业[QiYe]自检合格后进行监督抽验，监督抽验比例应不低于企业[QiYe]生产批次的３％；对５月１日后上市的药用明胶和药用胶囊原则要求做到批批抽检，胶囊剂药品[YaoPin]监督抽验比例应不低于２０％。在上述原则下，可根据企业[QiYe]的具体情况，适当调整抽验比例。对质量保障体系较为完善、检验能力较强，既往无不良记录的企业[QiYe]，可适当降低抽验比例；对质量保障体系较差、自检能力较弱、曾发生问题的企业[QiYe]，则应提高抽验比例，但总批次不得低于前款要求的３％和２０％的比例。
据了解，国家食品药品[YaoPin]监管局将于５月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品[YaoPin]质量评估工作，抽取一定比例的胶囊剂药品[YaoPin]进行检验，通过与前期市场抽验情况的比对，以评估市场药品[YaoPin]质量状况，若仍有铬限量超标的产品，依法从严从重处理。