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中国首个五联疫苗今年上市 可减少儿童接种次数--中华人民共和国年鉴
赛诺菲巴斯德的五联疫苗[YiMiao]潘太欣TM即将在中国上市,这将成为中国上市的第一个五联疫苗[YiMiao],此前葛兰素史克公司向中国市场引进了四联疫苗[YiMiao]。业内人士分析,引进高技术的联合疫苗[YiMiao]不仅减少了孩子的疫苗[YiMiao]接种次数,而且将带动中国疫苗[YiMiao]产业的发展。
到目前为止,我国婴幼儿能接种预防15种疾病的疫苗[YiMiao]。但是国内的疫苗[YiMiao]一般只能预防1种疾病,类似“百白破”、“麻风腮”的三联疫苗[YiMiao]并不多见。2010年8月,葛兰素史克公司在中国新上市了“英芬四联”疫苗[YiMiao],可预防4种疾病,这是目前中国市场上唯一的“四联苗”。赛诺菲巴斯德公司的五联疫苗[YiMiao]“潘太欣”已经通过国家食品药品监督管理局批准,将于5月在中国上市。
联合疫苗[YiMiao]是科学的艺术
联合疫苗[YiMiao]是多种疫苗[YiMiao]抗原联合制成的。它包括两大类,多联疫苗[YiMiao]和多价疫苗[YiMiao]。多联疫苗[YiMiao]由多种病原的抗原组成,用来预防多种疾病;多价疫苗[YiMiao]是包含同一种细菌或病毒的不同亚型或血清型的疫苗[YiMiao]。
联合疫苗[YiMiao]本身并不是新鲜事物。这个概念自上世纪30年代起已经产生,如今全球已有超过100个国家使用联合疫苗[YiMiao]。联合疫苗[YiMiao]意味着一种疫苗[YiMiao]可预防多种疾病,使得接种总针次减少、妈妈少费力、宝宝少受罪。同时,因为减少了接种次数,就有可能减少不良反应的发生机会。
赛诺菲巴斯德公司医学事务部总监舒俭德博士告诉记者,十年前,他曾经发表过一篇文章,“联合疫苗[YiMiao]是未来发展趋势”,他说,“现在,联合疫苗[YiMiao]已经成为现实”。
在过去的十几年中,全球主要的疫苗[YiMiao]厂商投入大量资源对以百白破为基础的联合疫苗[YiMiao]进行研究。1948年白喉、破伤风二联混合制剂获得成功,并且与百日咳联合制成了百白破三联疫苗[YiMiao]。1996年欧洲批准使用甲乙肝炎联合疫苗[YiMiao],用以同时预防甲型和乙型肝炎病毒感染。此疫苗[YiMiao]在加拿大也相继获准使用。随着科学的进步,新的疫苗[YiMiao]在不断研发并投入了应用。目前,国外公司已经在研究六联苗、七联苗。
“这如同我们不仅要吃饱,更要吃好”,舒俭德博士这样比喻联合疫苗[YiMiao]。20年前,中国的疫苗[YiMiao]产业比较落后,孩子们能适时接种疫苗[YiMiao]已经相当了不起了。而现在,中国的计划免疫已经获得了突出成就,中国的疫苗[YiMiao]供应已经能够满足计划免疫的需要,吃饱的需求已经解决,如何吃得更好,即减少针次,减少不良反应发生率,提高接种效率已经成为中国疫苗[YiMiao]市场发展的方向。要从“免疫接种”转化到“免疫艺术”,要使用最合理和最佳疫苗[YiMiao]组合,这是科学的艺术。
十年前,舒俭德博士写了一篇“联合疫苗[YiMiao]是未来疫苗[YiMiao]发展趋势”的文章。十年后,联合疫苗[YiMiao]已经成为现实。目前,国外的六联苗已经上市,七联苗也在研发中。
联合疫苗[YiMiao]是高投入的成果
目前中国计划免疫的疫苗[YiMiao]都是免费的,政府采购价格大约从几毛钱到十几块钱。与这些疫苗[YiMiao]相比,新进入中国市场的四联疫苗[YiMiao]、五联疫苗[YiMiao]的价格相当昂贵。
联合疫苗[YiMiao]不是“炸酱面”,舒博士表示,联合疫苗[YiMiao]不是简单的将几种疫苗[YiMiao]混合而成的,而是相当于研发一个新疫苗[YiMiao],需要解决抗原间的配伍问题,重新进行临床试验,并通过注册法规等多个程序。国际上公认的开发新型疫苗[YiMiao]的成本是10年10亿美元。新疫苗[YiMiao]定价不能仅仅关注工业成本,其研发投入、临床试验和注册等多种步骤的高昂成本都要考虑在内。
舒博士算了一笔账,按照现有的计划免疫程序,一个婴幼儿在两岁前要接种21针次,每个接种点医护人员每月要打750针,每个接种日打63针,1岁以前的孩子的家长平均每2周带孩子排一次队接种疫苗[YiMiao]……计划免疫的疫苗[YiMiao]虽然是免费疫苗[YiMiao],但医护人员、家长需要花很多的时间和精力,并且因增加针次而可能发生的副反应也随之增加。新型联合疫苗[YiMiao]不仅减少注射程序,减少注射针次,而且节省时间和提高效率。
疫苗[YiMiao]的开发和广泛使用,已经在全球范围内预防了很多儿童疾病的传播。但是疫苗[YiMiao]注射的不便以及一次次带领孩子到接种点接种疫苗[YiMiao]给免疫计划的完成带来困扰。最理想的疫苗[YiMiao]似乎应该在儿童一出生时立即进行免疫接种,仅需一次接种即可预防所有重要疾病。全球疫苗[YiMiao]专家对未来儿童疫苗[YiMiao]的六大特点进行了阐述:它应该仅需一次接种,出生后立即接种,将多种疫苗[YiMiao]联合,有效对抗更多的疾病,并且价格合理。
保持免疫接种的可持久性
1995年以前,中国只有七家生物制品研究所,中国的疫苗[YiMiao]供应绝大部分为了满足计划免疫的需要。而今天,中国已有40多家疫苗[YiMiao]公司。疫苗[YiMiao]作为最具性价比的预防疾病方法,可以安全有效地预防多种疾病,也被越来越多的人们所接受。1996年,中国只有1000多人接种流感疫苗[YiMiao],目前中国每年已有3000多万人接种流感疫苗[YiMiao]。
“虽然跨国疫苗[YiMiao]公司向中国引入了新理念、新产品、新技术,并开创了市场,但未来的市场并不完全属于跨国公司,更属于中国本土的疫苗[YiMiao]公司”,舒俭德博士介绍,虽然目前中国的疫苗[YiMiao]研发基本以仿制为主,但中国很多疫苗[YiMiao]公司有突出的业绩与优秀的研发队伍,比如中国的戊肝疫苗[YiMiao]就处于世界领先水平。最近中国疫苗[YiMiao]监管体系通过了世界卫生组织的预认证,这为未来中国的疫苗[YiMiao]企业参与国际采购开启了大门,中国的疫苗[YiMiao]发展水平也将取得长足发展。
“我国已经实现了经济总量全球第二,我们不再能容忍那些可以通过接种疫苗[YiMiao]来预防的疾病的发生”,舒俭德博士表示,“使用高质量的联合疫苗[YiMiao],提高接种率,保持免疫接种的可持久性将是我们的工作使命”。要实现这个使命,需要跨国疫苗[YiMiao]公司和中国本土疫苗[YiMiao]企业共同努力。
跨国公司只有不断引进新的接种理念和新的疫苗[YiMiao]及其技术,跟中国企业合作实现本土化,才能保持领先,实现共赢。(记者 项铮)