中新网3月31日电 据国家食品药品[YaoPin]监督管理局网站消息，4月1日起，基本[JiBen]药物中标品种全部持有“电子身份证”，基本[JiBen]药物生产中标品种企业全部实行电子监管，列入基本[JiBen]药物目录的品种未入网及未使用药品[YaoPin]电子监管码统一标识的，一律不得参与基本[JiBen]药物招标采购。这就意味着，从4月1日起生产的基本[JiBen]药物中标品种在出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品[YaoPin]电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。

　　截至3月20日，各省(区、市)拟参加基本[JiBen]药物招标和已中标的1906家生产企业全部纳入了药品[YaoPin]电子监管网，并按照要求进行了生产线改造，达到了入网率和改造率两个100%的目标。这意味着，从4月1日起，参加招标的基本[JiBen]药物已经具备了赋码的基本[JiBen]条件，可以进入实质性的赋码管理阶段。目前，国家食品药品[YaoPin]监管局已建设完成了“基本[JiBen]药物入网生产企业数据库”和“生产线改造企业数据库”，并已通过网络提供给各地在基本[JiBen]药物招标中使用。

　　实施药品[YaoPin]电子监管是国家食品药品[YaoPin]监管局建立药品[YaoPin]从生产到流通可追溯的一项重要制度。从2007年开始，用不到四年的时间，实现了三大步发展。第一步，从2007年10月起，实现了对麻醉药品[YaoPin]和第一类精神药品[YaoPin]从生产出厂、流通、运输、储存直至配送至医疗机构全过程的动态监控；第二步，从2008年11月1日起，实现了对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品[YaoPin]等重点药品[YaoPin]的生产、经营情况实施电子监管；第三步，就是这次从2011年4月1日起，参加招标的基本[JiBen]药物全部实行电子监管。

　　在今年4月1日实现参加招标基本[JiBen]药物品种电子监管的基础上，国家食品药品[YaoPin]监管局将继续扩大电子监管范围，到2012年2月底，实现基本[JiBen]药物全品种电子监管。届时，所有生产企业生产的基本[JiBen]药物品种必须赋码，所有基本[JiBen]药物配送企业必须通过电子监管网实现数据上传，不能开展基本[JiBen]药物品种核注核销的企业不得承担基本[JiBen]药物配送工作。“十二五”末，国家食品药品[YaoPin]监管局力争对所有药品[YaoPin]实施电子监管，形成更加健全的信息网络和管理制度，实现上市药品[YaoPin]生产、流通、使用全过程的质量可追溯。

　　为确保这项工作的顺利实施，国家食品药品[YaoPin]监管局要求各地高度重视，认真抓好落实。要及时了解基本[JiBen]药物生产企业情况。督促、检查有中标品种的企业实施电子监管工作，不能出现中标后基本[JiBen]药物不赋码和不按规定核注核销的情况；要做好经营批发企业的实施监督工作。加大对批发企业的工作力度，加快开展流通环节已有物流码和电子监管码的“两码合一”工作，缩短“双轨制”过渡期，确保数据的核注核销。

　　药品[YaoPin]电子监管的实施，对于提高监管效率、更大程度确保公众用药安全将起到积极的推动作用。它有利于有效打击制售假劣药品[YaoPin]行为。药品[YaoPin]电子监管网实施闭环运行，使得非法药品[YaoPin]无法进入国家正规销售使用渠道；有利于问题药品[YaoPin]的追溯召回。由于对入网药品[YaoPin]的流量、流向和库存能够进行实时掌控，因此发生药害时，通过该网能够在最短的时间内，以最快的速度进行问题药品[YaoPin]的追溯、召回；有利于保护药品[YaoPin]生产企业的利益，正规产品能得到有效保护。

　　小贴士：

　　1、药品[YaoPin]电子监管 药品[YaoPin]电子监管是利用现代信息技术、网络技术、编码技术和已建成的第三方技术平台，建立对规定入网药品[YaoPin]目录的品种的监控、追溯系统。药品[YaoPin]电子监管是通过在药品[YaoPin]的最小销售单元的外包装上，按照一物一码的原则对药品[YaoPin]进行赋码，同时通过药品[YaoPin]生产、经营企业实时上传有关生产、经营数据，实现对入网监管药品[YaoPin]的流量、流向、库存等信息的及时获取，并且通过药品[YaoPin]有关安全信息的预警和处理，满足药品[YaoPin]监管工作需要。

　　2、药品[YaoPin]电子监管码 药品[YaoPin]电子监管码包含每一个最小销售包装药品[YaoPin]的基本[JiBen]信息(如通用名、剂型、规格等)、药品[YaoPin]注册信息(批准文号等)、生产企业信息(企业名称，资质等)、药品[YaoPin]生产信息(生产批号、生产日期等)等。