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四川省药监局:蜀中制药中药生产存在违规--中国年鉴网
中新网5月24日电 据四川省食品药品监管局网站消息,四川省局23日召开新闻通气会表示,蜀中制药[ZhiYao]中药[ZhongYao]生产过程中存在违反GMP相关规定的情况。目前,该企业[QiYe]已停产整改,但企业[QiYe]生产的中药[ZhongYao]产品暂未发现质量问题。
据悉,今年4月,国家食药监局和四川省食品药品监管局在对蜀中制药[ZhiYao]的现场检查中发现,该公司中药[ZhongYao]生产过程中存在违反GMP相关规定的情况包括:洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝;部分设施设备陈旧,维修、维护不及时;生产记录不完整;提取车间无有效防止昆虫进入设施;生产现场废弃物处理不及时等。
根据近两年来对蜀中制药[ZhiYao]的药品日常监督性抽验和评价性抽验的结果来看,截止目前为止,没有发现该企业[QiYe]的中药[ZhongYao]品种有质量问题。
目前,对蜀中制药[ZhiYao]中药[ZhongYao]生产中存在的不规范行为,四川省食品药品监管局会同德阳市食品药品监管局正在督促企业[QiYe]停产整改。督导组正在督促当地政府组织做进一步调查,调查如果有新的进展,我们将及时向社会公布。对企业[QiYe]存在的问题将根据调查结果严格依法处理。
据了解,四川蜀中制药[ZhiYao]有限公司位于德阳广汉市,占地面积300亩,科研人员400余人,员工2300余人。拥有国药准字品种99个,六大剂型,2010年销售收入25亿元。