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中医药管理局：“中药在欧盟全军覆没”言过其实--国家年鉴
国家中医药管理局局长王国强：
“中药[ZhongYao]在欧盟[OuMeng]全军覆没”言过其实
针对日前广受关注的“中药[ZhongYao]在欧盟[OuMeng]全军覆没”之说,国家中医药管理局局长王国强日前表示,这个说法言过其实,与事实不符。
随着欧盟[OuMeng]《传统植物药指令》从5月1日起的全面实施,未经注册的中药[ZhongYao]不得在欧盟[OuMeng]市场上作为药品销售和使用。王国强指出,这并不代表中药[ZhongYao]从此全部退出欧盟[OuMeng]市场,也不是要全面禁止中药[ZhongYao]进入欧盟[OuMeng]市场。《指令》不是专指中药[ZhongYao],而是针对所有的植物药。所以,此次受影响较大的主要是中成药,目前大部分中药[ZhongYao]材、饮片等仍可像过去一样,作为食品或保健品销售,只要不标明是用于治疗或预防某种疾病的药物就无需注册,但具体划分是药还是食品将取决于成员国。
欧盟[OuMeng]《传统植物药指令》旨在为包括中草药在内的传统植物药提供一套简易注册程序,有别于化学药品的注册方法,其全面实施将有助于维护欧洲患者的用药安全。新指令设置了7年过渡期——从2004年4月30日生效的欧盟[OuMeng]《传统植物药指令》要求,包括中药[ZhongYao]在内的传统植物药必须向成员国主管部门申请注册,只有经审批同意后才能在欧盟[OuMeng]市场上继续作为药品销售和使用。据不完全统计,过渡期内顺利通过注册的植物药有三百多种,但没有一例中药[ZhongYao]通过注册。
王国强指出,目前中药[ZhongYao]在欧盟[OuMeng]的年销售额约10亿元人民币,中成药占到十分之一,这些企业所面临的问题应分成两方面看待。一方面,注册门槛和费用过高这两大因素,成为中药[ZhongYao]欧盟[OuMeng]之路的“路障”;另一方面,此次限令为我国中药[ZhongYao]企业敲响了警钟,希望能由此形成“倒逼”机制,促使我国中药[ZhongYao]企业进一步提高质量,采用科技手段突破“瓶颈”,积极争取注册,这样才能在国际市场上走得更长、更远。
此外,王国强提出,完全按照西药的标准衡量中药[ZhongYao]并不可取,中医药走向世界,还应遵循中医药的标准。 (记者 田雅婷)