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食药监局：进一步完善药品不良反应监测体系建设--中国年鉴网
中新网7月1日电 据国家食品药品[YaoPin]监督管理局网站消息，国家食品药品[YaoPin]监督管理局今日发通知强调，各级食品药品[YaoPin]监督管理部门要加强药品[YaoPin]不良反应报告与监测体系建设，进一步完善药品[YaoPin]不良反应监测体系。
新修订的《药品[YaoPin]不良反应报告和监测管理办法》已经卫生部发布，自2011年7月1日起施行。为做好学习、贯彻和落实工作，国家食品药品[YaoPin]监督管理局就有关事宜发出通知。
通知强调，各级食品药品[YaoPin]监督管理部门和卫生行政部门要高度重视《办法》的贯彻落实工作，充分认识药品[YaoPin]不良反应监测工作在保障公众用药安全中的重要性，并按照《办法》要求，加强对药品[YaoPin]不良反应报告和监测工作的领导，促进基层药品[YaoPin]不良反应监测机构和监测能力建设，推动基层药品[YaoPin]不良反应报告与监测工作的深入开展，提高药品[YaoPin]不良反应报告和监测的管理水平；要加强协调与合作，不断建立健全药品[YaoPin]不良反应监测处置联合工作机制，加强沟通和信息交流，强化药品[YaoPin]群体不良事件的报告、调查、处理等工作，及时控制药品[YaoPin]群体不良事件，保证公众用药安全。
通知明确，各级食品药品[YaoPin]监督管理部门要按照《办法》和医改相关要求，加强药品[YaoPin]不良反应报告与监测体系建设，进一步完善药品[YaoPin]不良反应监测体系。各级药品[YaoPin]不良反应监测机构要配备专业技术人员、保障工作条件，确保药品[YaoPin]不良反应监测工作顺利开展，要特别做好基本药物的不良反应监测工作。各级食品药品[YaoPin]监督管理部门应加强信息化建设，做好药品[YaoPin]不良反应监测网络系统的改造和升级工作，加强网络系统的应用、维护与管理。
通知指出，各级食品药品[YaoPin]监督管理部门和卫生行政部门要加大监督检查力度，督促药品[YaoPin]生产、经营企业和医疗机构加强药品[YaoPin]不良反应监测工作，主动监测、报告、分析和评价药品[YaoPin]不良反应，特别是药品[YaoPin]生产企业应主动开展药品[YaoPin]重点监测，积极采取风险管理措施控制药品[YaoPin]风险。国家食品药品[YaoPin]监督管理局将组织制定药品[YaoPin]不良反应重点监测相关技术指导原则，指导重点监测工作的开展。疑似预防接种异常反应是药品[YaoPin]不良反应报告和监测的重要内容，必须给予高度重视。
2011年，各级食品药品[YaoPin]监督管理部门和卫生行政部门要结合新修订《办法》的颁布实施工作，开展以药品[YaoPin]生产、经营企业和医疗机构为主要对象的宣传培训活动，促进药品[YaoPin]生产、经营企业和医疗机构自觉学习和落实《办法》的有关要求，自觉开展药品[YaoPin]不良反应监测工作。要组织做好辖区内药品[YaoPin]监管人员、药品[YaoPin]不良反应监测人员、医疗机构及药品[YaoPin]生产经营企业药品[YaoPin]不良反应监测负责人的培训工作。要结合本辖区实际情况，做好《办法》的贯彻落实工作，确保各项工作落到实处。