怎样让一味中成药通过欧盟[OuMeng]注册，并以药品身份进入当地主流医药市场，卖给欧洲人？

　　中国中医药界学者、企业代表、相关政府官员日前集中到中国西北省份甘肃省兰州市商讨这一问题，以进一步推动中医药这一中华民族瑰宝国际化。

　　甘肃是中国中药[ZhongYao]材人工种植面积第一大省，种植面积在250万亩左右。这个省的“中华老字号”制药企业——兰州佛慈制药股份有限公司今年6月份向欧盟[OuMeng]成员国瑞典国家药品管理局提交了一味中成药的注册申请并获受理。这是中国中成药第一次在欧盟[OuMeng]申请药品注册。

　　欧盟[OuMeng]于2004年公布了《欧盟[OuMeng]传统草药注册指令》，规定了“简易注册”程序，并为当时正在欧盟[OuMeng]使用的草药设定了7年的销售过渡期。到今年4月30日，7年过渡期满，这一指令正式实施。

　　佛慈制药向欧盟[OuMeng]申请药品注册，引发了中国中医药界对中药[ZhongYao]欧盟[OuMeng]注册的关注。媒体在关注佛慈制药注册能否成功的同时，也在质问缘何过去7年过渡期内无一例中药[ZhongYao]通过欧盟[OuMeng]注册。

　　中国国家中医药管理局局长王国强说：“因为尚无一例中成药在欧盟[OuMeng]成功注册，短期内中成药将不能继续在欧盟[OuMeng]销售，不过出口份额较大的饮片和提取物仍可以食品或食品补充剂形式销售。”

　　此前，中成药和中药[ZhongYao]饮片、中药[ZhongYao]提取物一样，都是打“擦边球”，以食品或食品补充剂形式在欧盟[OuMeng]销售。

　　由于药品身份得不到认可，无法进入主流医药市场，中成药在欧盟[OuMeng]市场份额一直很小。据王国强介绍，2010年，中国中药[ZhongYao]对欧出口额为2.5亿美元，其中中成药仅占4%，约为1000万美元。

　　尽管过去7年因为种种原因，无一例中药[ZhongYao]通过欧盟[OuMeng]药品注册，但前来兰州商讨中药[ZhongYao]欧盟[OuMeng]注册之策的中国中医药界人士多认为，《欧盟[OuMeng]传统草药注册指令》客观上对中医药加快国际化步伐提供了机遇。

　　王国强说，与《欧共体人用药品注册指令》的要求相比，新指令规定的“简易注册”程序大大提高了中成药以药品形式进行注册销售的可能性，客观上为中药[ZhongYao]产品以药品形式进入欧盟[OuMeng]市场提供了契机。

　　目前，欧盟[OuMeng]被认为是除中国以外世界上最大的植物药市场。中药[ZhongYao]在欧盟[OuMeng]注册表面是药品身份的认可，而背后是潜在的巨大市场。