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欧盟传统草药注册指令为中医药国际化带来契机(2)--国家年鉴
佛慈制药副总经理孙裕说,如果佛慈这味中成药能够通过欧盟[OuMeng]注册,进入正规药品渠道销售并打开市场,预计其销售额能超过目前中国中成药对欧出口总额。
另外,受全球关注的美国植物药在药品研究、管理和市场等方面均深受欧洲的影响。参加中药[ZhongYao]欧盟[OuMeng]注册商讨的业界人士普遍认为,欧盟[OuMeng]注册成功,将为中药[ZhongYao]进入美国市场打开方便之门,并对于日后在北美乃至全球的市场销售将产生积极和深远的影响。
“中医药走向世界,进入国际市场是发展的必然趋势。”中国工程院院士王陇德说,“中药[ZhongYao]能否以药品身份获得欧美国家市场准入并进入国际市场,是中医药国际化的关键问题之一,也是我们长期关注的焦点。”
孙裕说,如果在欧盟[OuMeng]注册成功,佛慈制药不仅要在欧盟[OuMeng]设立销售中心,还将组织中医专家前往交流学术,培训销售人员,宣传推广中医药,这无疑有利于中医药的国际化。
《欧盟[OuMeng]传统草药注册指令》虽为中药[ZhongYao]产品以药品形式进入欧盟[OuMeng]市场提供了契机,但要更多中药[ZhongYao],尤其是成分复杂的复方中药[ZhongYao]通过欧盟[OuMeng]注册,以药品身份进入主流医药市场销售,挑战依然很大,路还很漫长。
佛慈制药总经理朱荣祖说,要告诉欧洲人中药[ZhongYao]疗效如何,安全与否,成分有哪些,不是一件容易的事,需要巨额科研投入,花费大量的人力、财力,风险也很大,这也是过去7年过渡期为何没有一例中药[ZhongYao]通过欧盟[OuMeng]注册的一个重要原因。
不过,不断积累经验的佛慈制药现在有望实现中国中药[ZhongYao]欧盟[OuMeng]注册零的突破。
孙裕坦言,国内市场竞争日益激烈,成药价格一直难以上涨,而原材料、劳动力、运输成本在不断上涨,走出去才有更广阔的空间。如佛慈此次申请欧盟[OuMeng]注册的这味药,如今的出厂价还是5年前的价格,而原材料价格早已翻番。
参加商讨中药[ZhongYao]欧盟[OuMeng]注册应对之策的中医药界人士认为,推动中药[ZhongYao]的国际化,有利于整个产业的升级,而产业的升级才能让中药[ZhongYao]更好地走向世界。在这个互动过程中,除了企业自身的努力,政府也应给予积极的支持。
王陇德说,目前中国出口的中药[ZhongYao]产品仍以中药[ZhongYao]材、饮片、植物提取物等低附加值的原料类产品为主,这与中国几千年的中医传统和中医药资源大国的地位极不相称。期待用好欧盟[OuMeng]新指令提供的契机,早日实现中药[ZhongYao]在国际市场的品牌和其应有价值的回归。(记者 朱国亮)