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中国“最严”限制抗生素临床应用管理办法施行--中国年鉴社

  

  昨天(1日),被称为“史上最严限抗令”的《抗菌[KangJun]药物[YaoWu]临床应用管理办法》(以下简称《办法》)开始实施,以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素4个方面为基本原则,该文件将抗菌[KangJun]药物[YaoWu]分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。其中明确规定了不同等级医生的开药权限。严重违规使用抗菌[KangJun]药物[YaoWu]的医生将被吊销执业证书。

  □规定发布

  医师开药资格将受限

  根据《办法》规定,医生必须根据患者的症状、体征以及血常规、尿常规等实验结果,初步判定是细菌性的感染,才能够使用抗菌[KangJun]性的药物[YaoWu],而缺乏细菌感染的证据以及病毒性感染的病人就不能够使用抗菌[KangJun]性药物[YaoWu]。

  资料显示,我国抗生素人均年销售量达到了138克,是美国的10倍。住院患者中,抗生素使用率达到70%,抗生素滥用情况在我国极为严重。

  《办法》将抗菌[KangJun]药物[YaoWu]的使用分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。其中明确规定,特殊使用级抗菌[KangJun]药物[YaoWu]不得在门诊使用。这意味着,具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌[KangJun]药物[YaoWu];需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌[KangJun]药物[YaoWu];疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌[KangJun]药物[YaoWu];价格昂贵的抗菌[KangJun]药物[YaoWu]将不能列入门诊处方

  同时,医师的开药资格也被严格限制,医生的等级和开药权限将一一对应。按照规定,非限制使用级的抗菌[KangJun]药物[YaoWu],所有医师都有资格开具;限制使用级抗菌[KangJun]药物[YaoWu]处方,则只有中级以上职称的医师可开具;特殊使用级抗菌[KangJun]药物[YaoWu]不得在门诊使用,临床上若要应用需经过专家会诊同意,由具有高级职称的医师开具。

  按照《办法》规定,如果医疗机构违规使用抗菌[KangJun]药物[YaoWu],卫生行政部门可根据情节轻重处以三万元以下罚款。违规情形包括:无处方权或者被取消处方权的医师开具抗菌[KangJun]药物[YaoWu]处方;非药学部门从事抗菌[KangJun]药物[YaoWu]购销、调剂;将抗菌[KangJun]药物[YaoWu]购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩等。医师违规使用抗菌[KangJun]药物[YaoWu]将被取消6个月到一年的处方权,情节严重者将被暂停职业活动,甚至吊销执业证书。

  □本市落点

  将严查专科医院抗生素用药

  记者从北京市卫生局获悉,目前,本市已启动新一轮抗菌[KangJun]药物[YaoWu]专项整治活动。在盯紧大医院的同时,将重点加强对二级医院滥用抗菌[KangJun]药行为的治理。

  此次整顿行动首次对急诊患者抗菌[KangJun]药物[YaoWu]处方比例作出了规范。据介绍,三级医院中,急诊患者抗菌[KangJun]药物[YaoWu]处方比例不得超过40%;I类切口手术患者预防使用抗菌[KangJun]药物[YaoWu]比例不超过30%。

  市卫生局表示,口腔医院、肿瘤医院抗菌[KangJun]药物[YaoWu]品种原则上不超过35种,精神病医院抗菌[KangJun]药物[YaoWu]品种原则上不超过10种,妇产医院(含妇幼保健院)抗菌[KangJun]药物[YaoWu]品种原则上不超过40种。相关负责人表示,为进一步保证患者的用药安全,对老年、精神、儿童等类别科室的抗菌[KangJun]药物[YaoWu]检查和整顿将比其他科室更为严格。

  □记者探访

  多家药店无处方可购此类药

  按规定,金霉素等10余种含有抗生素的眼药水,8月1日起凭医生处方才能购买。“新政”施行首日,但记者走访发现,本市多家药店内此类药品的销售仍不需要医生处方。

  在东城区同芝堂大药房,记者以眼内红肿发炎为由想购买眼药水,药房店员先向记者推荐了氧氟沙星滴眼液,后又推荐了金霉素眼药膏。当记者询问两者差别时,工作人员介绍,氧氟沙星滴眼液副作用较小,一般不会引起过敏,是目前市场上针对眼部发炎最主推的药品。对方表示该药属于处方药,需要医生处方才可购买,但当记者表示并无处方时,对方则表示亦可出售,但不能开具任何票据。而同属处方药的金霉素眼膏则既可无处方购买也可开票。

  在好得快大药房左家庄店,记者询问店员治疗扁桃体发炎的药,店员直接推荐了阿莫西林胶囊和另一种消炎药,没有要求出示医生处方。

  □专家说法

  近八成感冒治疗不需使用抗生素

  北京知名三级医院专家表示,目前常见的抗菌[KangJun]药滥用现象,包括上呼吸道病毒感染时用抗菌[KangJun]药、病毒性肺炎时用抗菌[KangJun]药、病毒性腹泻时用抗菌[KangJun]药等。但实际上,导致感冒有两个方面的原因:细菌感染或病毒感染,而近八成感冒都是由病毒引起的,不需要使用抗生素治疗。

  “普通感冒只要支气管、肺部和咽喉没有感染,使用抗过敏药或者止热镇痛的药就能够痊愈”,专家表示,加强抗菌[KangJun]药物[YaoWu]的管理,控制细菌的耐药性迫在眉睫,因为抗生素的使用是一把双刃剑,在杀死部分细菌的同时会产生耐药性,而现在细菌的耐药性越来越强,有效的药物[YaoWu]越来越少,如再不采取行动,终将面临“无药可用”的窘境。(本报记者 李秋萌 实习生 王玲)

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