中华人民共和国年鉴简介
中华人民共和国年鉴网是忠实记录中国改革开放和建设成就及国家方针政策的唯一综合性国家年鉴网,是为落实中央关于“开展数字化、网络化建设，做好方志资源的整合、共享与开发利用”的有关精神，打造网上国史馆，推进国家史志信息化的建设的具体举措。中国年鉴网通过推出“阅后即定”等新技术，让历史能定时凝固下来，致力为每个行业、地区、单位、个人提供网上与移动历史空间，让每个行业、地区、单位以及个人都有自己的一部史记，都能在历史上写下浓墨重彩的一笔。
热点内容
推荐内容
网站首页 > 大国崛起 > 行业崛起 > 卫生 >
食药监局提醒关注盐酸氨溴索注射剂严重过敏反应--中国年鉴
中图网9月3日电 据国家食药监局网站消息，日前，国家食品药品监督管理局发布了第49期《药品不良反应[FanYing]信息通报》，提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应[FanYing]的问题。
氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物。适用于急、慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应[FanYing]监测中心病例[BingLi]报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应[FanYing]/事件病例[BingLi]报告2973例，其中严重病例[BingLi]报告169例，主要不良反应[FanYing]表现依次为：过敏样反应[FanYing]、呼吸困难、过敏性休克。
分析显示，盐酸氨溴索注射剂在临床上存在不合理使用现象，其中在儿童病例[BingLi]中尤为突出。在169例严重病例[BingLi]中，有79例为儿童用药病例[BingLi]，且用药剂量超出剂量范围为51例，占全部严重病例[BingLi]的64.56%。
据悉，2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应[FanYing]监测中心病例[BingLi]报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应[FanYing]/事件病例[BingLi]报告2973例，其中严重病例[BingLi]报告169例。严重不良反应[FanYing]/事件累及系统排名前三位的依次为：全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害，三者合计占总例次的74.63%。此外还有皮肤损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害等。严重病例[BingLi]中，79例为儿童病例[BingLi](占46.75%)。
一、严重病例[BingLi]的临床表现
居前3位的不良反应[FanYing]表现依次为：过敏样反应[FanYing](45例次，16.79%)、呼吸困难(31例次，11.57%)和过敏性休克(29例次，10.82%)。此外还有寒战、高热、紫绀、胸闷等。
二、儿童用药问题
国家药品不良反应[FanYing]监测中心病例[BingLi]报告数据库中，盐酸氨溴索注射剂不良反应[FanYing]/事件报告分析显示，该产品在临床上存在不合理使用的现象，此现象在儿童病例[BingLi]中尤为突出。79例儿童严重不良反应[FanYing]/事件的病例[BingLi]报告中，用药剂量超出盐酸氨溴索剂量范围的51例，占严重病例[BingLi]的64.56%。
根据病例[BingLi]报告数据库信息分析情况，国家食品药品监督管理局建议：
1. 鉴于与盐酸氨溴索注射剂相关的严重不良反应[FanYing]较多，除与药品本身特性有关外，还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关，建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时，需注意用药剂量和特殊人群，避免超适应症用药，对有过敏史、高敏状态，如支气管哮喘等气道高反应[FanYing]患者慎用；严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注，注意配伍用药，避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。
2. 建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容，加强药品上市后不良反应[FanYing]监测，积极开展质量和工艺方面的研究，同时做好盐酸氨溴索注射剂安全用药宣传和培训，指导临床合理用药，保障公众用药安全。