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官方强调加强医疗器械监管 保证公众用械安全--中国年鉴社
中图网9月13日电 据国家食药监局网站消息，日前，国家食药监局发布《关于加强高电位[DianWei]治疗[ZhiLiao]设备监督管理的通知》。通知强调，要加强医疗器械监督管理，保证公众用械安全。
针对国家医疗器械质量公告反映的高电位[DianWei]治疗[ZhiLiao]设备不合格率高、强制性行业标准执行不到位的问题，通知就加强该类产品监督管理做出如下部署：
一、医疗器械生产企业作为保证医疗器械质量的第一责任人，必须认真学习有关强制性行业标准，了解标准要求，在产品研发、生产、经营中全面贯彻强制性行业标准及相关法规要求，确保产品质量。
二、各省(区、市)食品药品监督管理局要加强对辖区内高电位[DianWei]治疗[ZhiLiao]设备生产企业的日常监管，监督企业根据《关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知》要求组织生产。
三、各省(区、市)食品药品监督管理局要严格依照《高电位[DianWei]治疗[ZhiLiao]设备》行业标准要求，特别是依照标准中高电位[DianWei]治疗[ZhiLiao]设备定义，明晰产品类别，做好相关产品重新注册等工作。
四、国家局医疗器械标准管理中心和有关标准化分技术委员会要做好《高电位[DianWei]治疗[ZhiLiao]设备》行业标准的宣贯工作，为企业及时掌握标准信息，正确了解标准内容和要求提供技术支持。
五、各相关医疗器械检测机构要加强高电位[DianWei]治疗[ZhiLiao]设备检测工作，在注册检测中严格执行《高电位[DianWei]治疗[ZhiLiao]设备》行业标准要求。