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药监局：儿童化妆品不鼓励用基因技术制备原料--中国年鉴
中图网10月19日电 国家食品药品监督管理局今日在其官方网站公布《儿童化妆品[HuaZhuangPin]申报与审评指南》。《指南》明确，儿童化妆品[HuaZhuangPin]应选用有一定安全使用历史的化妆品[HuaZhuangPin]原料，不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。
《指南》明确，儿童化妆品[HuaZhuangPin]系指供年龄在12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品[HuaZhuangPin]。《指南》对配方原则做了明确要求：
一是应最大限度地减少配方所用原料的种类。
二是选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时，应坚持有效基础上的少用、不用原则，同时应关注其可能产生的不良反应。
三是儿童化妆品[HuaZhuangPin]配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、美乳等功效的成分。
四是应选用有一定安全使用历史的化妆品[HuaZhuangPin]原料，不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。
五是应了解配方所使用原料的来源、组成、杂质、理化性质、适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。
在安全性方面，《指南》明确提出，申报企业应对儿童化妆品[HuaZhuangPin]的安全性进行研究与评价，确保产品使用安全。申报企业应根据儿童的特点，对儿童化妆品[HuaZhuangPin]所使用原料进行安全性风险评估。此外，应结合产品的使用方式(如用后是否冲洗)，加强对配方中使用香精、乙醇等有机溶剂、阳离子表面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品[HuaZhuangPin]的安全性风险评估。
《指南》明确，明示适用于儿童的化妆品[HuaZhuangPin]，应按照《化妆品[HuaZhuangPin]行政许可申报受理规定》规定的儿童化妆品[HuaZhuangPin]要求申报。未明示适用于儿童的化妆品[HuaZhuangPin]，其产品包装不得以图案或其他形式显示或暗示为儿童用化妆品[HuaZhuangPin]。
《指南》提出，作为儿童化妆品[HuaZhuangPin]的申报资料，应包括基于安全性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容。此外，配方整体分析报告应从安全性角度结合配方所使用原料进行分析。