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中华人民共和国年鉴简介

  

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药企黑名单规定几成空文 无一相关部门严格执行--国家形象

  

  黑名单规定成一纸空文

  由国家食品药品[YaoPin]监督管理局制定的《药品[YaoPin]安全[AnQuan]“黑名单”管理规定(试行)》(下称“规定”)几成空文。规定下发两月有余,全国部分省级以上药监部门虽在其政务网站设置了“违法药品[YaoPin]公告栏”,但无一依规在网站主页设置药品[YaoPin]“黑名单”专栏。 

  无一相关部门严格执行新规

  今年10月1日,国家食药监局下发上述管理规定,目的在于进一步加强药品[YaoPin]和医疗器械安全[AnQuan]监督管理,完善行业禁入和退出机制。根据规定,省级以上食品药品[YaoPin]监督管理部门应当在其政务网站主页的醒目位置设置“药品[YaoPin]安全[AnQuan]‘黑名单’专栏”,将本行政区域内符合条件的违法生产经营者、责任人员纳入药品[YaoPin]安全[AnQuan]“黑名单”,并由专人管理及时更新。“然而该规定实施2个月之后,各地执行情况却令人失望。”长期关注药品[YaoPin]安全[AnQuan]的公益人士李英杰说。据其调查,在33个省级药监部门政务网站中,32个政务网站主页均未设置“药品[YaoPin]安全[AnQuan]‘黑名单’专栏”,而西藏自治区食品药品[YaoPin]监督管理局更是连政务网站也没有。“建立药品[YaoPin]黑名单栏目是公布黑名单的前提,然而全国竟然无一省级药监部门网站按照规定设置该栏目,国家药监局的规定基本上成为了一纸空文,消费者的知情权根本无法得到有效保障,又何谈保护消费者的身体健康权呢?”李英杰说。

  信息披露制度存诸多漏洞

  同时,李英杰还对这些政务网站发布违法药品[YaoPin]信息的情况进行了简单的调查,结果同样不容乐观。根据调查,在32个政务网站主页中,只有16个政务网站主页设置有药品[YaoPin]安全[AnQuan]信息的专栏,且没有一个专栏提供的信息能够让消费者及时、有效的获取信息。

  李英杰对16个专栏进行简单统计后发现,有5个网站的专栏信息更新严重滞后,有7个过于简单,有3个徒有虚名——无任何药品[YaoPin]安全[AnQuan]信息,甚至还有1个网站的专栏完全转载外地违法药品[YaoPin]信息。“这些网站既没有设置药品[YaoPin]黑名单专栏,也没有其他的有效途径及时公布更新违法药品[YaoPin]信息,如何能起到警示作用?这不是变相鼓励药品[YaoPin]生产经营者违法吗?”李英杰说。

  公益人士致信国家药监局:

  增加问责条款保证实施

  昨日,李英杰通过EMS致信国家食品药品[YaoPin]监督管理局,建议国家药监局严格执行药品[YaoPin]安全[AnQuan]“黑名单”管理规定(试行),完善违法药品[YaoPin]信息披露制度,保障消费者的用药安全[AnQuan]。

  信中建议国家药监局尽快按照规定在政务网站主页设立“药品[YaoPin]安全[AnQuan]‘黑名单’专栏”并且督促各省、自治区、直辖市食品药品[YaoPin]监督管理局(药品[YaoPin]监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品[YaoPin]监督管理局依照规定采取同样的措施,尽快建立起药品[YaoPin]安全[AnQuan]黑名单的公布渠道。

  除此之外,建议对该规定进行修改,增加问责条款以保证规定顺利实施,例如可以将第十五条修改为“食品药品[YaoPin]监督管理部门及其工作人员违反本规定未在政务网站主页设置药品[YaoPin]黑名单专栏、滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的,由监察机关或者任免机关依法对其主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处分。”

  药品[YaoPin]安全[AnQuan] 离不开黑名单

  长期关注食品药品[YaoPin]安全[AnQuan]的公益机构“南京天下公机构”执行主任程渊认为,药品[YaoPin]黑名单的设置及公布能够极大的震慑不法单位及人员,督促和警示生产经营者全面履行质量安全[AnQuan]责任,而社会公众也可以很容易通过黑名单了解药品[YaoPin]安全[AnQuan]的情况避免受到伤害,对于维护药品[YaoPin]市场秩序、维护公众的身体健康和安全[AnQuan]至关重要,维护药品[YaoPin]安全[AnQuan]需要这样一个“黑名单”,这也符合国家发改委关于进一步加强药品[YaoPin]安全[AnQuan]信用体系建设工作的指导意见的精神,既然国家药监局已经做出了规定,就应该带头执行,并且严格监督下级单位执行。

  公益律师姬来松表示,药品[YaoPin]安全[AnQuan]黑名单对于维护药品[YaoPin]安全[AnQuan]的重要性不言而喻,如果调查属实,全国无一省级药监部门按照规定设置药品[YaoPin]黑名单栏目,结果不免令公众失望。依法行政是对行政部门的基本要求,依法行政包含的重要一点就是有法必依,省级药监部门的行为将极大的损害政府部门的公信力,因此建议国家药监局尽快督促省级药监部门执行规定,并且追究相关责任人员的行政责任。(记者 陈学超)

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