中图社南昌1月27日电 (记者 刘占昆)江西省食品药品[YaoPin]监督管理局27日在南昌表示，江西铜鼓仁和制药有限公司生产的小儿氨酚烷胺颗粒“优卡丹”产品，其新修订的药品[YaoPin]说明书[ShuoMingShu]已经该局批准，并报国家食品药品[YaoPin]监管局备案，该药品[YaoPin]可正常销售和使用。

　　近日，有网友爆料“著名演员宋丹丹代言的优卡丹会损害儿童肝肾”，该事件立即成为众多民众热议的焦点。

　　作为该药品[YaoPin]代言人的宋丹丹25日在其实名微博发布消息称，“如网上爆料属实，我将诚恳地通过媒体站出来道歉。由于个人无法确切了解及掌握药检质量，今后无论是否有药检部门的审批资格，我都将不会再代言任何药品[YaoPin]类广告！”

　　优卡丹官方26日发表声明，澄清“会对儿童肝肾功能造成损害”的传言，称“1-12岁儿童依据说明书[ShuoMingShu]可放心使用，不会对肝肾功能造成损害，1岁以下婴幼儿禁服，但原因非肝肾毒性”。

　　江西省食品药品[YaoPin]监督管理局新闻办负责人27日接受中图社记者采访表示，2012年5月，国家食品药品[YaoPin]监督管理局下发了《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书[ShuoMingShu]的通知》，对所有含盐酸金刚烷胺成分的儿童非处方药品[YaoPin]说明书[ShuoMingShu]进行修订，要求生产企业接通知后，尽快修改该类产品的说明书[ShuoMingShu]。

　　该通知要求，在药品[YaoPin]说明书[ShuoMingShu]“禁忌”项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。“用法用量”项未作调整，1-12岁儿童可按说明书[ShuoMingShu]正常使用。

　　“修改药品[YaoPin]说明书[ShuoMingShu]是正常的药品[YaoPin]监管工作，不是质量问题。”该负责人表示，食品药品[YaoPin]监管部门对含盐酸金刚烷胺成分用药说明书[ShuoMingShu]的修订，是对该类药品[YaoPin]再评价后的普遍规定，并非针对江西铜鼓仁和制药有限公司的小儿氨酚烷胺颗粒“优卡丹”产品的个别要求，更不是药品[YaoPin]质量出现问题。

　　江西省食品药品[YaoPin]监督管理局提醒，对于非处方药，消费者应当仔细阅读说明书[ShuoMingShu]并按说明使用或在药师的指导下购买和使用。(完)