中图网北京2月21日电(记者 于立霄)84岁的张女士参与拜耳[BaiEr]医药公司[YiYaoGongSi]新药临床试验过程中出现休克等症状，她将拜耳[BaiEr]医药保健有限公司、北京大学人民医院告上法庭，索赔15万欧元保险赔偿。21日，北京市朝阳区法院对此案一审宣判，认定拜耳[BaiEr]公司承担责任，赔偿张女士5万欧元。

　　张女士诉称，2006年10月17日，她因左膝疼痛入住人民医院进行人工关节置换术。术前，该院医生动员她参加由拜耳[BaiEr]医药公司[YiYaoGongSi]生产的新药BAY59-7939片剂临床试验。她在手术期间服用新药后，出现了无脉搏、呼吸不畅、血压下降等休克症状，经抢救，生命体征恢复。拜耳[BaiEr]医药公司[YiYaoGongSi]事后付她医药费3296.17元人民币。

　　张女士了解到，拜耳[BaiEr]医药公司[YiYaoGongSi]的上级公司拜耳[BaiEr]集团在德国格林工业保险股份有限公司为其境外新药试验投保，该保险为每个受试者的最高保额为50万欧元。事发后，张女士以出现休克属新药试验中的严重不良反应为由，起诉拜耳[BaiEr]医药公司[YiYaoGongSi]，人民医院承担连带责任。

　　拜耳[BaiEr]医药公司[YiYaoGongSi]在庭审时辩称，公司委托人民医院试药，但张女士在进行静脉造影的过程中产生休克并非试用新药造成的，而是造影剂过敏，因此不同意赔偿。

　　人民医院则辩称，医院是受拜耳[BaiEr]医药公司[YiYaoGongSi]委托，与张女士发生新药试验关系，医院不应承担赔偿责任，相应责任应由拜耳[BaiEr]医药公司[YiYaoGongSi]承担。

　　法院审理查明，张女士参与新药BAY59-7939片剂试验，是德国拜耳[BaiEr]集团公司研制开发。德国拜耳[BaiEr]集团公司授权拜耳[BaiEr]医药公司[YiYaoGongSi]作为在中国申请该药的国际多中心临床研究的代理机构。2006年3月，拜耳[BaiEr]公司与人民医院签订临床试验协议。

　　法院审理认为，鉴于拜耳[BaiEr]医药公司[YiYaoGongSi]与人民医院系委托关系，拜耳[BaiEr]医药公司[YiYaoGongSi]应对受试者承担新药试验的责任义务，拜耳[BaiEr]医药公司[YiYaoGongSi]理应向受试者承担相应的经济补偿。

　　法院还认为，张女士出现的过敏性休克症状，属新药试验过程中的严重不良事件。对此拜耳[BaiEr]医药公司[YiYaoGongSi]作为试验方应予赔偿。最终，法院判决拜耳[BaiEr]医药公司[YiYaoGongSi]赔偿原告5万欧元。(完)