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如何让13亿人用上国产药 代表委员齐支招--国家形象

  

  “新药[XinYao]审批[ShenPi]为啥这么慢?”

  “这我不同意,新药[XinYao]审批[ShenPi]快不起来。”

  这是今日全国人大浙江代表团会场爆发的一场交锋。擦出火星的是一个问题:“怎样才能让13亿中国[ZhongGuo]人用上国产药?”

  说起这个,一年卖药上亿元的全国人大代表胡季强也忍不住激动了起来。

  “外国药已经占据了中国[ZhongGuo]人用药的半壁江山。”这位浙江康恩贝制药股份有限公司的董事长发现,在大医院,进口药的比例逐年提高,进口药主要销往医疗资源集中的大医院,而他们造出的国产药,在零售药店、小医院等低端市场的销量占了四成。

  “这是一个大事情。如果国产药不能占领我们自己的市场,就永远都给外国药当垫底。”这位研发药物出身的企业家说。

  “现在,国内企业的6000多种药都压在政府部门,就是排队等着审批[ShenPi]。很大程度上,是因为药审中心人员严重不足。”全国人大代表、浙江华海药业股份有限公司董事长陈保华说。

  全国政协委员、复星集团董事长郭广昌今年就拿出了一个有关仿制药注册审批[ShenPi]的提案。

  郭广昌告诉记者,如果能够推动到期仿制药的尽快上市,将大大减轻患者的医疗费用,降低医保基金费用支出。但是,现在专利[ZhuanLi]到期新药[XinYao]的仿制太慢了,慢就慢在审评审批[ShenPi]程序上。我国2007年出台的《药品[YaoPin]注册管理办法》规定,新药[XinYao]临床试验的技术审评需要90个工作日,实际操作时限往往在8个月以上,如果再加上排队受理期,前后可能长达一年以上。

  在美国、欧洲、印度等国家和地区,这个时限一般是一到两个月。而对于专利[ZhuanLi]到期化学制剂仿制的注册审批[ShenPi]周期,现在还无法根据《药品[YaoPin]注册管理办法》的进度实施,注册周期更是漫长。

  “在药品[YaoPin]审批[ShenPi]上,我国曾有一段时间审批[ShenPi]过快过滥,造成不少问题。”郭广昌说,但现在有些矫枉过正了。要把居民用药负担降下来,加快仿制药的审批[ShenPi]是重要的举措。当然,这并不是说要以牺牲质量为代价。

  在我国的药品[YaoPin]市场上,一个“怪现象”存在了多年。

  那些已经过了专利[ZhuanLi]保护期的药品[YaoPin],在中国[ZhongGuo]依然享受着单独定价的特权,价格高高在上。在国际上,某家药企研发了一种新药[XinYao]并获得专利[ZhuanLi]后,一般可以享受20年的专利[ZhuanLi]保护。在这20年中,别的药厂不可以进行仿制。但一旦专利[ZhuanLi]保护期过了,别的药厂就可以进行仿制,从而导致该药品[YaoPin]的价格迅速跳水。但在我国,这些已经过了专利[ZhuanLi]保护期的药品[YaoPin]却依然在享受定价特权。

  “戴市场的帽子,拿政府的鞭子,坐行业的轿子,收企业的票子,供官员兼职的位子。” 这是全国政协委员朱征夫对行政审批[ShenPi]异化的评论。今天的会场里,浙江省人民检察院检察长陈云龙代表大声把它念了一遍。

  听着这么多意见,作为国家中医药管理局的药品[YaoPin]评审专家,全国人大代表女以建敏坐不住了。“药厂是一定要推销更多药的,而医学专家希望控制质量,减少乱象。现在中国[ZhongGuo]市场药物生产和药品[YaoPin]是过剩的,药企也良莠不齐。”

  “大大小小的药企,同样性质的药有很多重复。如果真的是自己研发的新药[XinYao],解决了国际医学都没能解决的问题,我们是批得很快的。”

  女以建敏的矛头,指向中国[ZhongGuo]药创新不足。

  这又把另一个代表丁列明“激”了起来。他是浙江贝达药业有限公司盐酸埃克替尼研发团队首席研究员、国家“千人计划”特聘专家。

  “中国[ZhongGuo]并非没有创新药[XinYao]。我是2002年创业的,已经有一种抗癌新药[XinYao]通过了审批[ShenPi]。大家都感觉创新药[XinYao]很难,投入大、周期长、审批[ShenPi]难。我同意其他企业的发言,国家政策非常重要。”

  女以建敏又摇了摇手。“这个在美国是绝对不能批的,研究同样的产品,美国就要20多年。美国没批肿瘤新药[XinYao],但是中国[ZhongGuo]批了。”

  全国人大财政经济委员会副主任委员、全国人大代表吕祖善一直听得很认真。这时候,这位浙江前省长忍不住好奇:“能控制肺癌,为啥不批?”

  女以建敏答得飞快。“中国[ZhongGuo]抗癌药确实能延长生存期,但是不能治愈。美国的医学观念是这种药不进入国家医药系统。而且医生对新药[XinYao]也不一定信任。”

  中国[ZhongGuo]老百姓怕“中国[ZhongGuo]药”里有假,胡季强也很清楚。

  他的母亲曾经就是受害者。有一次,她看了虚假广告买了一种“保健品”假药,吃了以后出现低血糖休克,“差点救不回来了”。

  “这个非常可恶,就像温总理讲的,企业家身上要流淌着道德的血液,不能坑蒙拐骗、欺骗消费者。因为药品[YaoPin]是人命关天的,你卖假药就是谋财害命。”

  “我们提议修改药品[YaoPin]管理法,建议国家要加大对造假的惩治力度,让造假者倾家荡产,严重的需要杀一儆百。”胡季强说。

  随着“战火”扩大,“看病贵”问题摆上桌面。中间休息时,女以建敏一出门,陈保华、胡季强马上跟了出来。事关中国[ZhongGuo]人健康的大问题,讨论还在持续。

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