中华人民共和国年鉴简介
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海南：一年被约谈超三次 药企将被重点监管--总结经验
从省食品药品监督管理局获悉，海南省食品药品监督管理局出台了《药品注册[ZhuCe]约谈制度》，旨在进一步规范药品注册[ZhuCe]行为。药品企业一年内被约谈超过三次，将被重点监管。
药品注册[ZhuCe]申请人有下列七种情形之一的，海南食品药品监督管理部门将进行约谈：一是主要负责人对药品注册[ZhuCe]法律、法规、规章、规范性文件贯彻执行不到位，对药监部门部署的工作落实不力的；二是注册[ZhuCe]事项应报补充申请而未报、或已报补充申请未获批准实施生产的；三是注册[ZhuCe](含再注册[ZhuCe])申报及申请招标证明等资料有不真实内容的；四是药品注册[ZhuCe]现场核查中发现疑似真实性问题的；五是同一企业不同品种注册[ZhuCe]检验中存在2次不合格的；六是监管部门在监管中发现可能存在影响注册[ZhuCe]申报质量和安全风险的；七是其他有必要进行约谈的情形。（记者任锦雯）