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珍视明被曝光两批次滴眼液质量不合格--国家形象
6日,人民网刊发《珍视明涉嫌篡改广告内容误导消费者》报道,引发舆论关注。记者从福建省食品药品[YaoPin]监督管理局获悉,该局5日发布第45期福建省药品[YaoPin]质量公告,曝光了江西珍视明药业有限公司生产的两批次氯霉素[MeiSu]滴眼液抽验不合格。
产品不合格 珍视明再次被曝光
第45期福建省药品[YaoPin]质量公告显示,2013年第一季度,福建省、市药检所在全省范围内对药品[YaoPin]生产、经营和使用单位的药品[YaoPin]进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品[YaoPin]2批次,批号为“120506”、“120704”,均为江西珍视明药业有限公司生产的规格为8ml:20mg的氯霉素[MeiSu]滴眼液。不合格的项目为“有关物质”。
记者查询发现,该款氯霉素[MeiSu]滴眼液是外用处方药,产品主要成分是氯霉素[MeiSu],主要功能是“用于治疗由大肠杆菌,流感嗜血杆菌,克雷伯杆菌,金黄色葡萄球菌,溶血性链球菌和其他敏感菌所致的眼部感染 ,如沙眼,结膜炎,角膜炎,眼睑缘炎等。”
福建省食品药品[YaoPin]监督管理局相关部门负责人表示,各级食品药品[YaoPin]监督管理部门应依据药品[YaoPin]监管相关法律法规,对本次公告中不符合标准规定的药品[YaoPin]涉及到的相关单位依法进行查处,并实施品种跟踪抽样检验。
根据有关法律规定,在发现药品[YaoPin]抽检不合格后,药监部门先要对被抽样单位购进该药品[YaoPin]的进货渠道、购销记录及库存数量等有关情况进行调查,并对涉嫌不合格药品[YaoPin]依法采取控制措施。在确定处罚主体时首先确定造成药品[YaoPin]检测指标不合格的因素是什么,如果是生产企业的问题,就要通知生产企业所在地药监部门对该药品[YaoPin]生产企业进行调查;如果是药品[YaoPin]经营企业的问题,就要调查问题产生的原因,按照相关法律处理。
药品[YaoPin]存隐患 同类产品曾被紧急召回
记者调查发现,国家对于氯霉素[MeiSu]滴眼液的管理是比较严格的。2005年12月,国家食品药品[YaoPin]监督管理局发布通知,将氯霉素[MeiSu]滴眼液由非处方药转换为处方药进行管理。
2009年,国家药品[YaoPin]评价性抽验结果显示,标示为天津市万嘉制药有限公司生产的氯霉素[MeiSu]滴眼液16批次不符合规定。天津市食品药品[YaoPin]监督管理局责令该公司召回已销售的所有批次氯霉素[MeiSu]滴眼液。同时,国家食品药品[YaoPin]监管局发布紧急通知,要求各地做好对天津市万嘉制药有限公司召回所有批次氯霉素[MeiSu]滴眼液的监督管理工作。
据了解,涉事的天津市万嘉制药有限公司生产的氯霉素[MeiSu]滴眼液规格同样为8ml∶20mg,不合格原因是检查相关物质不合格。
记者在查询相关文献中发现,对造血系统的毒性反应是氯霉素[MeiSu]的最严重的不良反应。著名眼科专家、享受国务院特殊津贴待遇的雷方教授表示,氯霉素[MeiSu]有可能造成儿童的再障性贫血,也正由于氯霉素[MeiSu]潜在的副作用,临床上已经很少使用它来治疗眼部疾病了。“不合格的产品更加不能使用,如果发现产品颜色变了、或者时间长了,就要立即停止使用。”(记者赵敬菡) 标签:处方药 氯霉素[MeiSu] 药品[YaoPin] 万嘉 抽验