本报讯(记者尹晓琳杨铮) 记者今晨从美国食品药品管理局(FDA)获悉，服用糖尿病[TangNiaoBing]药物[YaoWu]吡格列酮(商品名爱妥糖，日本武田株式会社生产)一年以上，得膀胱癌的风险明显增加。目前该款药物[YaoWu]在法国已停用。

　　FDA称，经过五年的试验，数据显示，大剂量、长期服用吡格列酮药物[YaoWu]的患者[HuanZhe]患膀胱癌的可能性明显增加。

　　因此，FDA要求，此项风险信息将被添加到该款药物[YaoWu]标签中的警告和注意事项中。

　　FDA同时提到，法国药品监督管理部门健康产品卫生安全局(AFSSAPS)已经暂停吡格列酮在法销售。该局通过对最近几个月提交的药物[YaoWu]警戒数据的后续回顾，得出结论称，服用吡格列酮的风险超过其益处。

　　该局建议，服用吡格列酮的患者[HuanZhe]不要盲目停止治疗，而应咨询他们的医生以调整治疗方案。但是，医生不应再开含有吡格列酮药物[YaoWu]的处方。

　　与此同时，欧洲药品管理局(EMA)也在今年3月宣布了针对吡格列酮的审查，并计划在6月20日的周会议上讨论吡格列酮的安全性。

　　据了解，吡格列酮主要适用于Ⅱ型糖尿病[TangNiaoBing](非胰岛素依赖性糖尿病[TangNiaoBing])患者[HuanZhe]，随着同类药罗格列酮——英国葛兰素公司生产的糖尿病[TangNiaoBing]药文迪雅在美国严格限制使用[ShiYong]和欧洲禁售后，该药的市场目前正在进一步扩大。

　　●马上就访

　　吡格列酮药店有售中国药商也在等结论

　　据了解，中国现有近亿名糖尿病[TangNiaoBing]患者[HuanZhe]，其中主要是Ⅱ型糖尿病[TangNiaoBing]患者[HuanZhe]。吡格列酮是我国使用[ShiYong]非常广泛的一种糖尿病[TangNiaoBing]药物[YaoWu]，国家药监局药品数据库显示，仅以吡格列酮为主要成分的国产药物[YaoWu]就有54种之多，其中部分药物[YaoWu]在药房能凭处方购买。

　　今天上午，记者采访了该药在中国的制药商——江苏德源医药有限公司，市场部陈经理表示，从去年起，吡格列酮在美国等国就广受关注，虽然6月份在法国已经停售，但是美国FDA还没有下定论。

　　“按照惯例，中国一般以FDA作为标杆，因为FDA的结论很谨慎，研究的案例全面。当FDA下定论之后，才会影响到中国药监部门，再根据国内的市场影响和药物[YaoWu]使用[ShiYong]情况下决定。”他说。

　　陈经理称，药品都具有一定的风险，作为制药商德源自己没有足够的数据支持，甚至中国也没有类似的临床数据研究，所以目前只能关注FDA的调查再作反应。

　　●专家连线

　　属于医保用药治疗Ⅱ型糖尿病[TangNiaoBing]无可替代

　　记者上午从北京市医保目录获悉，吡格列酮是北京市医保用药。朝阳医院内分泌科徐援主任上午接受采访时表示，自去年文迪雅被曝可引发心血管疾病风险后，吡格列酮在临床的使用[ShiYong]比例大幅增高。

　　“对Ⅱ型糖尿病[TangNiaoBing]胰岛素抵抗的患者[HuanZhe]，医生会给他们使用[ShiYong]吡格列酮。”徐援主任说，不过，根据吡格列酮的用药禁忌，心、肝、肾功能不好，且浮肿、对此药过敏、年纪较大的患者[HuanZhe]都不考虑使用[ShiYong]。

　　此外，徐援主任表示，如果经过评估此药的用药风险超过益处的话，对于Ⅱ型糖尿病[TangNiaoBing]胰岛素抵抗的患者[HuanZhe]来说，目前没有其他药物[YaoWu]可以替代此药。

　　文/记者范维

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