新华社北京３月１日电（记者 程卓、黄小希）世界卫生组织疫苗[YiMiao]监管[JianGuan]体系评估专家组组长拉瓦里·贝尔加比１日在京宣布，我国疫苗[YiMiao]监管[JianGuan]体系通过世卫组织评估，成为全世界第３６个具有合格监管[JianGuan]体系的疫苗[YiMiao]生产国。

    据介绍，世卫组织疫苗[YiMiao]监管[JianGuan]体系评估是衡量一个国家药品监管[JianGuan]和疫苗[YiMiao]质量的重要标准，得到国际社会广泛认可。能否达到世卫组织的标准和要求，通过其正式评估，是对一个国家药品监管[JianGuan]能力的全面检验。

    拉瓦里·贝尔加比指出，国家食品药品监管[JianGuan]局疫苗[YiMiao]监管[JianGuan]体系经验证符合国际标准，满足世卫组织对国家疫苗[YiMiao]监管[JianGuan]体系的指标要求，能够发挥良好的监管[JianGuan]作用。

    据介绍，此次评估中，世卫组织专家依据各项标准对我国疫苗[YiMiao]监管[JianGuan]体系开展了７大板块的评估，具体包括国家监管[JianGuan]体系、上市许可工作、上市后监管[JianGuan]包括接种后不良反应监测、批签发、实验室管理、对生产场所和分销渠道的监管[JianGuan]检查以及临床试验的授权与监督等方面的工作情况。专家们还赴北京、上海、河北、江苏等地考察当地疫苗[YiMiao]监管[JianGuan]单位。

    在评估中，我国批签发和实验室管理两个板块满分通过，其他５个板块也是高分通过。国家食品药品监管[JianGuan]局局长邵明立表示，这一成果展示了我国药品监督管理体系建设取得巨大进步，得到国际社会认可；同时也表明，我国疫苗[YiMiao]产品质量保障工作是严格规范的。

    世卫组织驻华代表蓝睿明指出，通过世卫组织的评估，意味着中国监管[JianGuan]部门确保进入市场的疫苗[YiMiao]质量及可靠性的能力获得了肯定。同时，中国的疫苗[YiMiao]生产企业今后将可以申请世卫组织特定产品预认证。

    据悉，预认证是对某特定疫苗[YiMiao]符合国际质量、安全和效果标准的保证，是生产企业通过联合国采购单位将疫苗[YiMiao]供应到其他国家的前提条件。国家疫苗[YiMiao]监管[JianGuan]体系通过世卫组织评估，是本国疫苗[YiMiao]企业申请预认证的前提。

    统计显示，我国现有疫苗[YiMiao]生产企业３６家，能够生产预防２７种疾病的４９种疫苗[YiMiao]，年生产能力近１０亿剂。

    蓝睿明表示，中国的疫苗[YiMiao]产业规模庞大，能以可负担的价格生产多种疫苗[YiMiao]。“在不久的将来，中国疫苗[YiMiao]企业将对解决全球疫苗[YiMiao]需求作出突出贡献。”