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中国疫苗监管体系通过WHO评估 将供应国际市场--国家年鉴
中国[ZhongGuo]目前拥有36家疫苗[YiMiao]生产企业，是全球最大的疫苗[YiMiao]生产国，生产能力可以达到年产10亿剂。不仅如此，中国[ZhongGuo]疫苗[YiMiao]还具有明显的价格优势。
尹卫东 北京科兴生物制品有限公司 总经理
尹卫东：你比如我们[WoMen]的甲肝疫苗[YiMiao]，我们[WoMen]在中国[ZhongGuo]供应价格也就是甲肝灭活疫苗[YiMiao]现在我们[WoMen]北京市、天津、上海这些政府采购价格都在30块钱左右，那么也就是三美金，四美金，四美金，五美金这样子。但是美国CTC大宗采购价格还在12美金，有这样很大差异
尽管质量过关，产量充足，价格便宜，但长期以来中国[ZhongGuo]的疫苗[YiMiao]却始终徘徊在国门之内。
杨晓明 中国[ZhongGuo]生物技术集团公司总经理
杨晓明：就是WHO认证就像是一个通行证，它的预认证符合国际标准，通过以后所有拿到各个国家取得通行证，没有这个通行证，你产品的出口只能国别之间，比如两个国家之间协商，他认可你可以去出口，要是不认可，他可以不(让)出口。
另一方面，国际市场对疫苗[YiMiao]的需求却日益增长。世界卫生组织驻华医学官员柯丽杉告诉记者，全球疫苗[YiMiao]的年生产量在100-150亿个剂量，其中的30-40亿剂量的疫苗[YiMiao]将由联合国采购供给80-100个发展中国[ZhongGuo]家。与中国[ZhongGuo]政府实施国家免疫规划不同，许多发展中国[ZhongGuo]家疫苗[YiMiao]供应极为匮乏。据介绍，因缺少疫苗[YiMiao]，仅轮状病毒和肺炎球菌每年便夺走约200万儿童生命。世界卫生组织非常期待中国[ZhongGuo]的企业能尽早通过预认证，加入联合国疫苗[YiMiao]采购的名单。
蓝睿明 世界卫生组织驻华代表
蓝睿明：中国[ZhongGuo]以可以负担的价格，大量提供疫苗[YiMiao]，将对解决全球疫苗[YiMiao]需求，起到巨大的推动作用，世卫组织驻华代表处，期待与国家食品药品监督管理局，以及中国[ZhongGuo]的疫苗[YiMiao]生产企业继续合作，让中国[ZhongGuo]生产的疫苗[YiMiao]走向世界。
但是企业想通过世卫组织的预认证并不是一件很简单的事情，国家的监管体系通过了认证评估只是打开了一扇门，更多的努力还在企业自身。成都生物制品研究所所长葛永红告诉我们[WoMen]，企业为了提高生产质量，进而可以申请世卫组织的预认证已经努力了5年。
葛永红 成都生物制品研究所所长
葛永红：你看现在这样一支小小的这样一支疫苗[YiMiao]，为了让它能够达到一个高品质，成都所在五年多的时间里，大概投入了8亿元人民币，进行车间和设施的改造，新建了11个新的厂房，我们[WoMen]还重构了我们[WoMen]这个质量管理体系，确保我们[WoMen]的产品能够得到有效的这个监督和质量保证。
尽管已经花了5年多的时间，但是葛永红仍然坦率承认，企业想要短期拿到预认证几乎是不可能的。
葛永红：我们[WoMen]设想在今年年底，或者在明年正式向世界卫生组织递交这么一个预认证，实际上预认证是一个相对漫长的过程。举例来讲，那么印度通过世卫认证的一个厂家，他们一个新的产品，提交认证，他们花了整整七年的时间。
中国[ZhongGuo]的疫苗[YiMiao]监管体系虽然通过了世卫组织的评估认证，但这并不是一劳永逸的。每隔三年，世卫组织就会提高标准，并进行复审。记者在调查中也了解到，个别国家因为施行国内外不一致的监管标准，导致失去世界卫生组织对其国家监管体系的评估认证。所以，无论是对于国家还是企业来说，疫苗[YiMiao]的国际化都还有很长的路要走。
记者：在这一次能够顺利通过WHO的监控体系，您在振奋欣喜的同时，有没有思考甚至是担忧？
吴浈：通过并不意味着我们[WoMen]就是万事无忧，万事大吉，高枕无忧，不是，今后的路还长着，药品监管疫苗[YiMiao]疫苗[YiMiao]，体系的完善和提升是永远的课题。
主持人：从某种意义上来说，人类繁衍生息的历史就是不断地同疾病和自然灾害做斗争的历史。疫苗[YiMiao]的发现可以说是人类发展史上一件具有里程碑意义的事件。因为疫苗[YiMiao]的出现，威胁了人类健康几百年的天花病毒被彻底消灭。中国[ZhongGuo]通过了世界卫生组织的疫苗[YiMiao]监管体系，标志着中国[ZhongGuo]人对抗疾病的水平已经向前迈进了重要的一步。我们[WoMen]希望中国[ZhongGuo]的疫苗[YiMiao]生产企业严格自律，早日获得世界卫生组织的预认证。这不仅仅意味着中国[ZhongGuo]企业能够参与国际市场的竞争，更重要的是，这意味着中国[ZhongGuo]的疫苗[YiMiao]安全更加有保障。今天的节目就到这里，感谢您的收看。(主编：熊曼琳 编导：张秦思）