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国家食药监局提醒关注双膦酸盐药物安全性问题--国家史册
中新网4月15日电 据国家食品药品监督管理局网站消息，国家药品不良[BuLiang]反应[FanYing]监测中心日前发布第37期《药品不良[BuLiang]反应[FanYing]信息通报》，通报了双膦酸盐药物[YaoWu]的严重不良[BuLiang]反应[FanYing]。国家食药监局提醒广大医务人员、公众和药品生产企业关注双膦酸盐药物[YaoWu]安全性问题，警惕相关风险。
双膦酸盐药物[YaoWu]主要用于治疗骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移及高钙血症等疾病的治疗。
2005年开始，美国、英国、加拿大等药品监管局相继发布了双膦酸盐药物[YaoWu]的安全性信息以及修改相关药品说明书的建议。安全性信息主要包括使用双膦酸盐药物[YaoWu]后患者出现颌骨坏死、严重肌肉骨骼痛、食管癌以及肾功能衰竭等。
截至2011年2月底，国家药品不良[BuLiang]反应[FanYing]监测中心共收到双膦酸盐药物[YaoWu]相关不良[BuLiang]反应[FanYing]报告1072例。主要不良[BuLiang]反应[FanYing]包括发热、呕吐、皮疹、腹泻、头晕、腹痛、肌肉骨骼痛、疼痛、头痛、过敏样反应[FanYing]、胸痛、流感样症状、溃疡性口炎、低钙血症、心悸、厌食、消化不良[BuLiang]、水肿、眼部症状等。其中骨骼肌肉损害191例次、食道损害53例次、肾功能损害20例次、下颌骨损害病例3例次。
国家食品药品监督管理局建议临床医生在使用双膦酸盐药物[YaoWu]时密切监护患者健康状况，应针对患者不同状况调整治疗方案，避免或减少不良[BuLiang]后果的发生。建议生产企业及时完善产品说明书；加强药品安全用药的宣传，详细全面的告知药品安全性信息；实施主动监测，收集品种不良[BuLiang]反应[FanYing]信息，针对不同品种制定不同的风险管理计划，最大程度的保障患者的用药安全。