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国家食药监局:加强药品生产质量管理规范检查认证--国家年鉴(2)
中新网8月8日电 国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订,并于日前印发。办法指出,检查[JianCha]组现场检查[JianCha]时如发现申请企业涉嫌违反《药品管理法》等相关规定,应及时将证据通过观察员移交企业所在地药品监督管理部门,并将有关情况上报派出检查[JianCha]组的药品认证检查[JianCha]机构,派出机构根据情况决定是否中止现场检查[JianCha]活动。
为加强药品生产质量管理规范检查[JianCha]认证工作的管理,进一步规范检查[JianCha]认证行为,推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,国家食药监局对该办法进行了修订。据国家食药监局网站消息,该办法共7章,40条,自发布之日起施行,《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》同时废止。