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中国调查法国OUTLINE&EVOLUTION可注射合成凝胶--国家形象
中新网8月3日电 据国家[GuoJia]食药监局网站消息，标示为“法国ProCytech S.A.S”生产的“OUTLINE&EVOLUTION可注射合成凝胶”三个批次产品[ChanPin]的氯化钠含量、丙烯酰胺单体残留和紫外吸收光谱等项目不符合标准要求，国家[GuoJia]食药监局要求开展调查。
近日，国家[GuoJia]食品[ShiPin]药品监督管理局[YaoPinJianDuGuanLiJu]接到广东省食品[ShiPin]药品监督管理局[YaoPinJianDuGuanLiJu]的报告，反映在监督检查和抽验中发现，标示为“法国ProCytech S.A.S”生产的“OUTLINE&EVOLUTION可注射合成凝胶(注册号：国食药监械(进)字2005第3460818号(更))”三个批次产品[ChanPin](批号：U21196、U20190、U20187)的氯化钠含量、丙烯酰胺单体残留和紫外吸收光谱等项目不符合标准要求。
国家[GuoJia]局已责成广东、上海、海南省(市)食品[ShiPin]药品监督管理局[YaoPinJianDuGuanLiJu]对辖区内相关医疗器械经营企业的涉嫌违法违规问题开展调查。
另据海南省食品[ShiPin]药品监督管理局[YaoPinJianDuGuanLiJu]报告，海南省局已责令上述产品[ChanPin]的总代理东方伟确医疗设备有限公司召回全部“OUTLINE&EVOLUTION可注射合成凝胶”产品[ChanPin]。