艾滋病[AiZiBing]疫苗将闯效果关

　　Ⅱ期临床试验启动

　　31名受试者接受第一针注射

　　发现艾滋病[AiZiBing]31年后，首个用于未受感染人群预防的药物在今年7月16日被美国FDA批准上市。10天后结束的第19届世界艾滋病[AiZiBing]大会上，首位被治愈者现身，人们看到了控制艾滋病[AiZiBing]疫情的曙光。

　　记者昨天从北京佑安医院获悉，我国科技重大专项艾滋病[AiZiBing]疫苗Ⅱ期临床试验已于上周在该院启动，首批31名受试者已接受第一针注射。

　　进展

　　防艾疫苗将验证有效性

　　与费用高昂的艾滋病[AiZiBing]治疗药物相比，打几针之后就不需再打的艾滋病[AiZiBing]疫苗更经济有效。

　　中国疾控中心与国药中生北京生物制品研究所采用新方法，联合研制具有完全自主知识产权的艾滋病[AiZiBing]疫苗，该疫苗在“十一五”期间完成了Ⅰ期临床试验，显示安全性良好，免疫原性强，可诱导受试者产生抗艾滋病[AiZiBing]病毒的体液和细胞免疫反应，Ⅱ期试验将进一步验证其免疫原性，即是否有效。这是国际上首次使用复制型活病毒载体研制的艾滋病[AiZiBing]疫苗进入临床试验阶段。目前已有31人注射第一针。

　　此次艾滋病[AiZiBing]疫苗研究的专家组表示，艾滋病[AiZiBing]是人类目前面临的最严重的公共卫生威胁之一。尽管全球艾滋病[AiZiBing]的防治经费在逐年增加，HIV感染的药物治疗在不断推广，艾滋病[AiZiBing]的流行趋势仍然超出了人们的估计。

　　据介绍，到2009年底，全球约有3330万艾滋病[AiZiBing]病毒感染者。截至2010年底，我国现存HIV感染者及艾滋病[AiZiBing]病人约76万，仅2010年，我国艾滋病[AiZiBing]新发感染数约为4.8万，死亡1.4万。按照我国防艾计划，到2015年底，存活的感染者和病人数控制在120万左右。专家组表示，目前，我国艾滋病[AiZiBing]流行增长趋势明显，高危人群中的艾滋病[AiZiBing]流行没有得到有效控制，且开始向一般人群扩散，局部地区艾滋病[AiZiBing]发病和死亡的高峰期已来临。

　　专家组坦言，虽然我国自主研发的艾滋病[AiZiBing]疫苗已入二期临床试验阶段，但与1998年发布的《中国预防和控制艾滋病[AiZiBing]中长期规划》提出的“在2010年前研制出针对我国流行毒株的艾滋病[AiZiBing]疫苗并完成临床试验的目标”相比，已经晚了两年。

　　方向

　　中国防艾疫苗打组合拳

　　为了“对症下药”，DNA疫苗是根据云南省HIV阳性的静脉吸毒者的血液“量身定做”的。

　　此次我国采用的是“核酸疫苗与重组天坛痘苗联合免疫艾滋病[AiZiBing]疫苗”，作用为“预防HIV感染”。由HIV-1DNA疫苗和重组痘苗病毒(以下简称DNA疫苗和“痘苗”)艾滋病[AiZiBing]疫苗两个组份组成，前者在人体内建筑免疫屏障作用，后者则对该屏障进行加固。

　　“不论是艾滋病[AiZiBing]感染者的抗病毒治疗，还是结核病患者的治疗，都是采用联合用药的”，参与此次试验的北京佑安医院医师夏炜说，为了增强免疫效果，此次艾滋病[AiZiBing]疫苗采用的也是联合注射，这是我国“国家级”艾滋病[AiZiBing]疫苗与国外最大的不同之一。受试者先接种3针DNA疫苗，每针间隔一个月，随后根据随机分组，在不同的间隔时间后注射“痘苗”，这样能“显著增强诱导的体液和细胞免疫反应，比单独用DNA疫苗免疫有优势”。

　　专家组介绍，全球范围内，艾滋病[AiZiBing]疫苗已经有20余年的研究历史，疫苗形式主要包括传统疫苗(灭活疫苗和减毒活疫苗)、病毒样颗粒、合成肽疫苗、蛋白亚单位疫苗、DNA疫苗、活载体疫苗，但至今未成功的原因是因每种试验都有着明显的劣势。而一支成功、将大范围推广使用的疫苗需要“100%的安全，100%的有效”。

　　我国此次试验的艾滋病[AiZiBing]疫苗正是站在“前人的肩膀上”，摒除了其他方法的缺点。为了“对症下药”，其中DNA疫苗是根据云南省HIV阳性的静脉吸毒者的血液“量身定做”的，从实验感染的外周血单核细胞中提取前病毒DNA，经过扩增基因组并测序后得到。