记者全程目击“利剑”行动突查药品安全

　　76家药企无一例违法生产[ShengChan]

　　“现在是10点13分，到达康必得药厂”、“下午2点30分，离开药厂！”日前，本市启动代号为“利剑”的专项行动，对全市药品生产[ShengChan]企业展开安全检查。记者随市药监局执法[ZhiFa]人员全程体验执法[ZhiFa]过程。有别于常规检查的是，本次执法[ZhiFa]检查全程隐蔽、到达离开时间第一时间汇报，更近似于一场测试药品安全监管能力的应急演练。

　　行动当天确定检查范围

　　9月13日上午8点多，各区县药监局突然接到市药监局的紧急视频会议通知，会议部署当天要在全市范围内抽查药品生产[ShengChan]企业。

　　会议确定，将近两年发生违法案件多、群众举报多等较高风险企业和部分中药饮片生产[ShengChan]企业列入重点检查范围。

　　有无以化工原料替代合法原料药的违法行为、有无擅自委托加工药品或出租场地从事违法药品生产[ShengChan]行为、有无生产[ShengChan]假劣药品等违法行为，则被列入此次检查重点。

　　追溯系统现场测谎企业

　　上午10点13分，记者随市药监局执法[ZhiFa]人员驱车来到位于大兴区的康必得药厂。这是一家以生产[ShengChan]胶囊剂为主的药品生产[ShengChan]企业。

　　执法[ZhiFa]人员刚进厂就第一时间电话通报市局“到达检查时间”，并要求生产[ShengChan]负责人出具今年生产[ShengChan]的所有药品类、批次、原辅料供应商等资料。“通报到达离开时间，有演练的意思，看看哪些环节不足。”市药监局安监处副处长焦立功说。

　　“你们胶囊壳供应商是哪？把供应商资质拿出来看看”、“你们现在药品品类有多少？有没有停产的？”执法[ZhiFa]人员一边翻阅资料一边问。

　　记者注意到，执法[ZhiFa]人员还从包里掏出了一份事先准备好的药品单，与企业提供的资料一一对比，“我们有个追溯系统，企业生产[ShengChan]什么药，都能查到，对比主要目的是看企业有没有‘说谎’。”

　　查生产[ShengChan]车间[CheJian]不漏一扇门

　　在经过认真对照，做到“心中有数”后，执法[ZhiFa]人员分两路查看了企业生产[ShengChan]车间[CheJian]和库房。经过两道严格的“更衣”程序后，记者也随执法[ZhiFa]人员进入了企业生产[ShengChan]车间[CheJian]。这家企业总共有4个生产[ShengChan]车间[CheJian]，普通类固体车间[CheJian]、激素类固体车间[CheJian]、外用制剂车间[CheJian]、口服液制剂车间[CheJian]。

　　“全副武装”地行走在药品生产[ShengChan]车间[CheJian]的滋味不太好受。记者原本以为检查很快就能结束，但与想象不同，4个车间[CheJian]总共有100多扇门，执法[ZhiFa]人员都一一推开，就连从门外一眼可见的清洁间也没放过。在每一部机器前、每一处堆放物品前、执法[ZhiFa]人员都停下来仔细检查，不断与工人核对名称、批号。4个车间[CheJian]的检查，执法[ZhiFa]人员一共用了两个多小时。

　　“检查主要目的是看有没有与生产[ShengChan]药品不相关的原辅料，所以每个地方都要检查到位，这样才能确保每一粒安全药出炉。”走出车间[CheJian]，摘下口罩，有着11年工作经验的执法[ZhiFa]人员张亚东颇为欣慰地告诉记者，“车间[CheJian]没有问题！”

　　未见违法生产[ShengChan]药品行为

　　市药监局、各区县药监局在当天进行的“利剑”行动中出动了200余人，经过9小时30分的突击奋战，突击检查了76家药品生产[ShengChan]企业，未发现违法生产[ShengChan]药品等行为，但部分企业存在管理环节不规范等问题。

　　据悉，本市共有250多家药品生产[ShengChan]企业。下一步，药监部门还将不定期抽查，确保安全药生产[ShengChan]。晨报记者 邹乐