中华人民共和国年鉴简介
中华人民共和国年鉴网是忠实记录中国改革开放和建设成就及国家方针政策的唯一综合性国家年鉴网,是为落实中央关于“开展数字化、网络化建设，做好方志资源的整合、共享与开发利用”的有关精神，打造网上国史馆，推进国家史志信息化的建设的具体举措。中国年鉴网通过推出“阅后即定”等新技术，让历史能定时凝固下来，致力为每个行业、地区、单位、个人提供网上与移动历史空间，让每个行业、地区、单位以及个人都有自己的一部史记，都能在历史上写下浓墨重彩的一笔。
热点内容
推荐内容
网站首页 > 大国崛起 > 行业崛起 > 卫生 >
药监局提醒关注门冬氨酸钾镁注射剂严重过敏反应--年度总结
中图网9月19日电 据国家食药监局网站消息，日前，国家食品药品监督管理局发布了第50期《药品不良反应[FanYing]信息通报》，提示关注门冬氨酸钾镁注射剂引起严重过敏[GuoMin]反应[FanYing]及超适应症使用[ShiYong]的问题。
门冬氨酸钾镁注射剂是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物，为电解质补充剂。2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应[FanYing]监测中心病例报告数据库中有关门冬氨酸钾镁注射剂的病例报告共计718例。严重病例报告共计31例，其中严重过敏[GuoMin]反应[FanYing]较突出，主要不良反应[FanYing]表现为过敏[GuoMin]性休克、过敏[GuoMin]样反应[FanYing]、呼吸困难等。
病例报告数据库中，有关门冬氨酸钾镁注射剂的严重ADR报告中，用药原因除了用于批准的低钾血症、心肌炎、冠心病等辅助治疗外，还有20%的病例用于急性胃肠炎、肝癌、肝炎、保肝、感冒等的治疗，存在超适应症情况。
根据病例报告数据库信息分析情况，国家食品药品监督管理局建议：
一、门冬氨酸钾镁注射剂易发生过敏[GuoMin]反应[FanYing]，医护人员在用药前应详细询问患者的过敏[GuoMin]史，对本品所含成份过敏[GuoMin]者禁用，过敏[GuoMin]体质者慎用。给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏[GuoMin]症状，则应立即停药或给予适当的救治措施。
二、门冬氨酸钾镁仅作为电解质补充剂使用[ShiYong]，不再用于病毒性肝炎、肝硬化和肝性脑病等的治疗。医护人员应严格按照说明书规定的适应症给药，不得超适应症使用[ShiYong]。在使用[ShiYong]门冬氨酸钾镁注射剂时尽量单独用药，并在使用[ShiYong]过程中密切监测血钾和血镁浓度，及时调整剂量，以减少严重不良反应[FanYing]的发生。
三、生产企业应加强药品不良反应[FanYing]监测，加大临床合理用药的宣传，将安全性信息及时传达给患者和医生，确保药品合理使用[ShiYong]；完善生产质量管理、提高质量内控标准，开展相应的安全性研究。