中图网10月30日电 据国家发展和改革委员会网站消息，2012年9月4日，发展改革委、人民银行等七部委联合印发实施《关于进一步加强药品[YaoPin]安全[AnQuan]信用体系建设工作的指导意见》。发展改革委有关机构负责人就相关问题回答记者提问，全文如下：

　　问：请简单介绍印发《指导意见》的目的与意义。

　　答：药品[YaoPin]安全[AnQuan]事关人民群众切身利益、经济健康发展和社会和谐稳定。考虑到诚信缺失是导致药品[YaoPin]领域安全[AnQuan]问题产生的主要因素之一，且药品[YaoPin]安全[AnQuan]信用体系建设又是一项复杂的系统性工程，为更加全面、更加系统地推动解决药品[YaoPin]安全[AnQuan]领域诚信缺失问题，保障人民群众用药安全[AnQuan]有效，我们联合印发了《指导意见》。

　　同时，药品[YaoPin]安全[AnQuan]领域也是我国社会信用体系建设的重点领域之一。加强药品[YaoPin]安全[AnQuan]信用体系建设是贯彻落实十七届六中全会精神和国务院第176次常务会议部署，促进我国社会信用体系建设的重要举措。

　　问：《指导意见》是如何与年初颁布的《国家药品[YaoPin]安全[AnQuan]“十二五”规划》衔接的？

　　答：《国家药品[YaoPin]安全[AnQuan]“十二五”规划》提出，“十二五”时期要结合深化医药卫生体制改革，全面提高药品[YaoPin]标准，进一步提高药品[YaoPin]质量，完善药品[YaoPin]监管体系，规范药品[YaoPin]研制、生产、流通和使用，落实药品[YaoPin]安全[AnQuan]责任，加强技术支撑体系建设，提升药品[YaoPin]安全[AnQuan]保障能力，降低药品[YaoPin]安全[AnQuan]风险，确保人民群众用药安全[AnQuan]。《指导意见》通过加强药品[YaoPin]安全[AnQuan]信用体系建设，推动解决药品[YaoPin]安全[AnQuan]领域诚信缺失问题，保障人民群众用药安全[AnQuan]有效，与规划的精神是一致的。

　　从《指导意见》的具体内容看，可概括为两方面：一方面，从药品[YaoPin]安全[AnQuan]各环节着手，通过加强信用建设，降低药品[YaoPin]研制、生产、流通和使用等环节的信用风险，如“建立健全药品[YaoPin]研制环节信用体系建设”、“建立健全药品[YaoPin]企业产品质量信用管理体系”、“完善药品[YaoPin]流通体系，健全准入退出机制”等；另一方面，从运行机制建设和保障措施着手，推动建立药品[YaoPin]安全[AnQuan]信用体系，如“加快药品[YaoPin]行业信用信息资源整合”、“建立健全信用分类监管机制”等。这些内容都与《国家药品[YaoPin]安全[AnQuan]“十二五”规划》做到了较好衔接。

　　问：《指导意见》共提出十三个方面的工作，如何区分这些工作的轻重缓急？

　　答：这十三个方面的工作涵盖了药品[YaoPin]安全[AnQuan]信用体系建设的各个方面，其中的任何一项工作滞后了，都会对药品[YaoPin]安全[AnQuan]信用体系建设的成效产生较大的负面影响。因此，这十三个方面的工作都十分重要，需要同步开展，全面推进。与此同时，也要注重结合现实工作基础，把握好工作的重点。药品[YaoPin]安全[AnQuan]信用体系建设涉及几个关键性问题，也是目前的瓶颈问题，主要有三个：一是信息资源整合问题。这是药品[YaoPin]安全[AnQuan]信用体系建设的基础性、先导性工作。只有加快信用信息资源整合，建立药品[YaoPin]安全[AnQuan]失信记录档案，才能为实施信用分类监管和失信联合惩戒提供依据。二是分类监管问题。一方面，对药品[YaoPin]企业信用进行科学多维分类，实施分类监管，有助于提高监管效率；另一方面，将动态监管信息纳入药品[YaoPin]行业信用信息系统和地方信用信息平台，有助于进一步夯实药品[YaoPin]安全[AnQuan]领域的信用信息化基础。三是失信联合惩戒问题。失信联合惩戒机制是直接作用于药品[YaoPin]安全[AnQuan]领域各主体信用行为最有效的制度安排。只有实施失信联合惩戒，有效落实药品[YaoPin]生产和经营主体责任，使药品[YaoPin]安全[AnQuan]领域各主体一处失信、寸步难行，药品[YaoPin]安全[AnQuan]信用体系建设才能真正取得实效。因此，加强药品[YaoPin]安全[AnQuan]信用体系建设，既要做到全面推进，又要实现信息资源整合、信用分类监管和失信联合惩戒等方面的重点突破。

　　问：如何建立和完善药品[YaoPin]生产经营企业信用档案？

　　答：短期内，我们将启动该领域的征信工作。在规定诚信记录的标识、存放、保护、检索、留存和处置等规范的基础上，发挥社会性征信机构作用，按照强制性征信、重点征信、引导性征信的不同层次，编制年度征集计划，开发征信空间，初步建立药品[YaoPin]生产经营企业信用档案。

　　从长期看，考虑到药品[YaoPin]生产经营企业的信用信息由其在药品[YaoPin]安全[AnQuan]领域的信用信息和在金融、税务、环保、司法等不同部门和领域的信用信息共同构成，我们要在各部门建立完善行业信用信息记录及数据库，各地方形成统一公共信用信息平台，且实现行业内、地区内公共信用信息互联互通的基础上，推动建立更新及时、覆盖全面的药品[YaoPin]生产经营企业信用档案。

　　问：失信联合惩戒作为药品[YaoPin]安全[AnQuan]信用体系建设的重要方面，具体将如何实现？

　　答：主要有四个方面的考虑：

　　第一，各部门在现有行政处罚措施的基础上，结合监管对象的失信类别和程度，进一步明确对失信行为的行政处罚措施。在此基础上，由各部门依据药品[YaoPin]生产经营企业失信记录，对失信主体实施行政监管性联合惩戒。

　　第二，由药品[YaoPin]行业协会对失信会员实施行业性惩戒。

　　第三，建立“黑名单”制度，在各级新闻媒体和网站上进行披露和曝光。通过失信信息的广泛传播，使失信的药品[YaoPin]生产经营企业受到市场性惩戒(市场交易、融资等)和社会性惩戒(社会谴责等)。

　　第四，对药品[YaoPin]安全[AnQuan]领域的违法失信行为，由司法部门依法追究民事或刑事责任。