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优卡丹否认对儿童有肝肾毒性 改说明1岁内禁用--中国年鉴社
近日,有微博称,优卡丹[KaDan]和好娃娃小儿氨酚烷胺颗粒,被证明对儿童的肝肾毒性,“一岁内禁服,六岁内慎服”。
昨日,优卡丹[KaDan]官方微博回应,已修改产品说明书[ShuoMingShu],一岁以下[YiXia]婴幼儿应禁食优卡丹[KaDan],而禁食原因非“肝肾毒性”。
代言人宋丹丹:不再代言任何药品广告
近日,有认证为儿科医生的微博网友发布微博称:“优卡丹[KaDan]和好娃娃小儿氨酚烷胺颗粒,已经被充分证明了对儿童的肝肾毒性,一岁内禁服,六岁内慎服”。
“网上惊闻我代言的优卡丹[KaDan]对儿童健康有害。”前晚,优卡丹[KaDan]代言人宋丹丹在微博称,当初“慎之又慎”地接了此药物广告,并对厂家及药检部门的审批做了详尽的审查,“假如今天网上爆料属实,我将诚恳地通过媒体站出来道歉。”
宋丹丹坦言,由于个人无法确切了解及掌握药检质量,今后无论是否有药检部门的审批资格,“我都将不会再代言任何药品类广告!”
优卡丹[KaDan]:禁用原因并非“肝肾毒性”
昨日中午,优卡丹[KaDan]官方微博发布声明称,按照国家食药监局2012年5月17日发出的通知,1岁以下[YiXia]婴幼儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒的原因并非“肝肾毒性”,而是因为“缺乏新生儿和一岁以下[YiXia]婴儿安全性和有效性的证据”。
“1-12岁儿童依据说明书[ShuoMingShu]可放心使用,不会对肝肾功能造成损害。”声明表示,已对优卡丹[KaDan]说明书[ShuoMingShu]进行了修改,并要求销售单位配合向下一级经销商、终端药品零售商及相关医疗机构进行通报说明。
据了解,国家食药监局通知中说明,金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒及小儿复方氨酚烷胺片原列于药品说明书[ShuoMingShu]的注意事项中,为“1岁以下[YiXia]儿童应在指导下使用”,但因为缺乏安全性和有效性的数据,修改后的说明书[ShuoMingShu]应将上述药品改为新生儿和1岁以下[YiXia]婴儿禁用。
- 探访
部分药店未告知“禁忌”事项
昨日,记者走访东城、西城6家药店,发现部分药店店员未明确告知1岁以下[YiXia]儿童禁食优卡丹[KaDan]的注意事项,而市面上依然可以买到说明书[ShuoMingShu]未被修改的优卡丹[KaDan]。
在东城区一家药店里,仍在销售特价为5.5元的优卡丹[KaDan],其生产日期为2012年1月6日,说明书[ShuoMingShu]中没有提及使用年龄的禁忌情况。
该店的店员称,全市各大药店都收到了通知,不能把优卡丹[KaDan]卖给1岁以下[YiXia]的小孩。
而在附近的另一家药店的店员说,尚未收到优卡丹[KaDan]“一岁以下[YiXia]儿童禁用”的通知。
在西城区的一家药店里,店员在介绍优卡丹[KaDan]时说,按照药品包装盒上的使用说明,8个月大的小孩一次喝半袋或者“三分之一袋”。 (记者许路阳 实习生黄颖)