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中国将鼓励儿童药物研制 加强儿童用药管理--中国年鉴
中图社北京2月26日电 (记者 欧阳开宇)中国将鼓励[GuLi]儿童药物研制。这是国家食品药品监督管理局26日召开的新闻发布会传递的信息。
国家食药监局药品注册司司长王立丰当天表示，鼓励[GuLi]研发儿童专用剂型和规格，加强儿童用[ErTongYong]药管理。
在中国，儿童药物长期受到药企“冷落”。分析人士指出，由于儿童药物的开发周期较长，利润较低，很多制药企业不选择生产儿童用[ErTongYong]药。
26日在国家食药监局新闻发布会上公布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励[GuLi]创新的意见》中，“鼓励[GuLi]研制儿童用[ErTongYong]药”作为一项措施被单独列出。
根据官方新举措，将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请，给予加快审评。
“我们在收到申报材料之后，将第一时间对其(儿童用[ErTongYong]药)进行审评，使儿童用[ErTongYong]药能够在一个短时间内，在保障安全的前提下，尽快上市。”王立丰说。
王立丰透露，国家食药监局将会同有关部门研究在招标、定价、医保等方面鼓励[GuLi]儿童用[ErTongYong]药研发的综合措施。
中国官方还将健全儿童用[ErTongYong]药管理的相关制度，完善儿童临床用药规范，鼓励[GuLi]企业积极完善说明书中儿童用[ErTongYong]药信息，加强儿童用[ErTongYong]药不良反应监测和再评价。
值得一提的是，在26日下发的意见中，官方还明确表示，鼓励[GuLi]国内企业开展境外注册。
意见指出，支持国内制药企业参与国际竞争，按照国际标准研发产品，开展产品相关的国际认证。对于国内企业在境内外同步开展研发和注册的，接受其提交的境外试验资料。鼓励[GuLi]支持中药境外注册申请。