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药监局：儿童用药和部分创新药、仿制药优先审评--中国年鉴
国家药监局：儿童用药和部分创新药、仿制药优先审评
据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食品药品[YaoPin]监督管理局今天表示，将深化药品[YaoPin]审评审批制度改革，加快药品[YaoPin]审评速度，并鼓励儿童药物研发。
目前，我国大量低水平的药品[YaoPin]研发和申报造成审评通道拥堵，而且随着创新药物申报的增加，由于审评资源和能力欠缺，更导致了药品[YaoPin]审评时间过长，延误药品[YaoPin]研发。
国家食品药品[YaoPin]监督管理局药品[YaoPin]注册司司长王立丰表示，我国的药品[YaoPin]多数为仿制药，审评策略也需调整，将优先审评临床亟需的仿制药。
王立丰：属于临床供应不足、市场竞争不充分、影响公众用药可及性和可负担性的药品[YaoPin]，儿童用药、罕见病用药和特殊人群用药，以及经评估确认为临床急需的药品[YaoPin]，实行优先审评。
此外，由于儿童用药的特殊性，儿童药物剂型一直紧缺，王立丰表示也将专门就儿童药物研发提出鼓励措施，并加大不良反应监测力度。(记者 李欣)