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破解医疗器械创新难:重庆有形之手助推“医院门”--中国年鉴
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为加快医疗器械[YiLiaoQiXie]创新[ChuangXin]产品[ChanPin]普及推广,满足基层医疗机构的实际需求、让科技成果更好地造福百姓健康,科技部会同卫生部及有关地方政府,于2010年联合启动实施了“创新[ChuangXin]医疗器械[YiLiaoQiXie]产品[ChanPin]应用示范工程[GongCheng]”。“十二五”期间,该工程[GongCheng]力争在全国10个省(直辖市、自治区)的100个区县的1000家医疗机构,示范应用上万台套国产创新[ChuangXin]医疗器械[YiLiaoQiXie]产品[ChanPin],所以又称“十百千万工程[GongCheng]”。
作为全国第一个“十百千万工程[GongCheng]”试点省市,重庆于2010年7月启动实施。近3年过去,那扇无形的“医院[YiYuan]门”是否打开了,各方反应如何?本报记者进行了实地调查。
事实胜于雄辩
亲眼所见、亲身体验的实际效果,推开了长期关闭的“医院[YiYuan]门”
坐落在歌乐山脚下的第三军医大学新桥医院[YiYuan],是全国首批三级甲等医院[YiYuan],在重庆的知名度非常高。在实施“十百千万工程[GongCheng]”中,重庆山外山科技公司为第三军医大学新桥医院[YiYuan]提供了10台血液透析设备试用,并合作共建血液净化治疗中心。
“包括山外山产品[ChanPin]在内,医院[YiYuan]的透析设备共100多台,有些是来自德国、日本等国的顶尖产品[ChanPin]。”两年多来,肾内科护士长李墨奇经常将国产设备与进口设备作对比评价。其结果是:在治疗效率(比如清除毒素、改善水电解质酸碱失衡等方面)、安全性、患者的主观感受、慢性并发症等方面,国产设备与进口设备没有显著差异,而前者的售后跟踪更完善、维护成本也低不少。
“我在去年开始透析前,也听亲戚朋友讲‘国产的不可靠’,但用过之后,觉得效果其实差不多,有些方面甚至还要更好。” 正在新桥医院[YiYuan]做透析的患者陈铁柱,也以亲身体验印证了李墨奇的对比结果。
“不管国产进口,质量过硬才是最关键。”李墨奇说。
医疗机构和患者对国产器械曾经的疑虑,正因为日积月累的实际使用而逐渐消除;曾经阻碍国内医疗器械[YiLiaoQiXie]创新[ChuangXin]产品[ChanPin]进入市场的大门,也因此慢慢打开。
2010年以来,天海公司为重庆市的“十百千万工程[GongCheng]”赠送了100余台、价值2000多万元的设备,供包括三甲医院[YiYuan]、区县人民医院[YiYuan]和乡镇卫生院在内的大小医疗机构免费使用。
2000多万元,不是个小数目,全部赠送,成本如何收回?天海公司董事长鲁广洲心里的账算得清楚:捐赠设备的成本可以通过后续环节的耗材销售得以回收,两年左右能回本。“更为重要的是,产品[ChanPin]进入三甲大型综合医院[YiYuan]后,成为企业最好的展示窗口,将来打广告也方便,推广时可理直气壮地说,‘某某医院[YiYuan]也在用我们的产品[ChanPin]!’”
事实也佐证着他的想法:两年多前,天海在重庆市场的占有率还不到10%,如今已达40%;在全国的市场占有率,也由以前的不到3%上升到10%以上,排名可进入前两位。
经过示范应用,一些医疗机构意识到国产设备的益处,并追加购买。看到康如来公司、新标公司派送来的远程心电监护系统使用效果不错,南川区和永川区投入300余万元财政资金,购买了110余套。这既提高了基层医疗机构的诊疗水平,也使企业扩大了市场占有率。
在应用中改进
“示范应用—应用评价—技术提升—应用推广”的良性互动,提高了医疗器械[YiLiaoQiXie]创新[ChuangXin]产品[ChanPin]的水平
对医疗器械[YiLiaoQiXie]企业来说,与打开市场同样宝贵的,是从使用者那里反馈而来的信息。“‘十百千万工程[GongCheng]’不同于单纯的捐赠设备,而要‘以示范促发展、以应用推创新[ChuangXin]’。”重庆市科委社会发展科技处副处长丁健告诉记者,重庆建立了创新[ChuangXin]医疗器械[YiLiaoQiXie]产品[ChanPin]的临床应用评价机制,通过“示范应用—应用评价—技术提升—应用推广”这一循环体系,使产品[ChanPin]的制造方与使用方实现良性互动。
正是这样的沟通,让山外山公司对其透析机的空气报警装置进行了调试完善。“经过试用,我们发现机器报警装置的灵敏度过高,空气还没有进入管道,便会发出报警声。将其通知公司后,公司立马派来技术人员调试,问题迅速就解决了。”李墨奇说。
据统计,像这样反馈给生产企业的使用及评价信息,已有2万余条。更令人高兴的是,在重庆,已有20余项产学研用的深度合作项目在开展,并实现了10余项新技术与新产品[ChanPin]的开发。
“此外,在政策上,我们建立了多部门的联动机制,大胆突破注册审批、临床应用、政府采购等关键环节问题,为医疗器械[YiLiaoQiXie]企业营造良好的发展氛围。”丁健介绍说,这些举措主要包括:设立专项资金、开辟绿色通道、实施部分产品[ChanPin]临床豁免,帮助企业尽快通过国家生产许可和产品[ChanPin]注册;对部分示范效果好的产品[ChanPin],经论证后纳入政府采购协议供货范围;对优秀示范产品[ChanPin]开展的诊疗项目,优先纳入医保报销范围,对救治参保病人进行单病种结算等等。
“我国13亿人口,医疗缺口还很大,市场前景也很广阔。”看到这两年企业的发展势头不错,鲁广洲对医疗器械[YiLiaoQiXie]产业的未来也充满了信心,“如果政策得当,环境持续改善,将来甚至可能成长为我国的支柱产业。”
“老三件”被现代化设备取代
基层医院[YiYuan]条件显著改善,山区群众在家门口就能享受高水平服务
掏出一个手机大小的心电图仪,将电极连上病人、摁下开关、启动采集,2分钟后,一名中年男子的心电图信息便自动传输到南川区人民医院[YiYuan]的服务器上,不到10分钟,医生杨小清就通过网络收到了服务器传回的诊断结果……
来到位于南川城乡结合部的西城街道卫生院,一座墙壁斑驳的破旧小楼显示着这里的“囊中羞涩”,但通过“十百千万工程[GongCheng]”的助推,这家基层医院[YiYuan]也用上了现代化的远程心电系统。
“卫生院只能诊断一些简单的心电图,遇到复杂一些的,我们就借助系统,让区里的专业医生帮着诊断;如果区里诊断不了,还能再把数据传到主城区的重医附二院,交由水平更高的专业医生处理。”杨小清告诉记者,目前他们通过这套系统,搭建起了乡镇卫生院、区县医院[YiYuan]和主城大型综合医院[YiYuan]的多级医疗协同服务体系。
和南川西城卫生院相比,地处库区偏远山区的万州长坪乡卫生院条件更为简陋。以前,这里的医疗设备只有听诊器、血压器、体温表这“老三件”,基本上只能开展感冒发烧输液、开点常见药等服务;通过“十百千万工程[GongCheng]”配置了X线床旁机、全自动血液黏度分析仪、超声治疗仪等10余种创新[ChuangXin]示范产品[ChanPin]后,现在也可以开展X线检查、心电图检查、妇科治疗等10余项新诊疗项目了。
重庆是山城,许多农村人口散居于大山之中,若经常到城里看病,不仅需翻山越岭、多花费用,还容易耽误治疗。
“有了先进设备后,群众在家门口就能享受到高水平的医疗服务,还能及早发现病情,由此降低国家的医疗支出和群众的就医费用。”西城卫生院院长向云忠的话,讲出了“十百千万工程[GongCheng]”对广大基层群众的意义。
重庆市科委提供的数据表明,截至4月底,“十百千万工程[GongCheng]”已在该市85家各级医疗机构示范应用1348台(套)、价值近9000余万元的创新[ChuangXin]医疗器械[YiLiaoQiXie]产品[ChanPin],服务覆盖人群累计达到1910万,直接受益群众近40万人次。
向云忠希望,下一步能为基层医疗机构提供统一的技术培训和售后服务,并增配智能化程度更高的医疗器械[YiLiaoQiXie]产品[ChanPin],方便基层医疗卫生人员使用。 标签:医疗器械[YiLiaoQiXie] 医院[YiYuan]门 十百千万工程[GongCheng] 创新[ChuangXin]产品[ChanPin] 老三件