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黄金大米事件背后“伦理审查”乱象:制度待规范--总结经验

  

  一则美国试验[ShiYan]项目曾让湖南儿童食用转基因大米[DaMi]的消息,引发了“黄金大米[DaMi]”风波。对于儿童们是否食用过黄金大米[DaMi],相关部门还在调查,尚未有结论。调查发现,相关部门在湖南衡阳进行过一个课题试验[ShiYan],该试验[ShiYan]进行现场又合并进行了美国塔夫茨大学的一个试验[ShiYan]项目。正是后者涉嫌使用了黄金大米[DaMi]。塔夫茨大学主导的试验[ShiYan]曾明确提到会使用黄金大米[DaMi],该项目未在我国相关主管部门报批备案,但2003年底在浙江医学科学院伦理委员会通过了审查。2003年通过审查的项目为何能够在2008年异地实施?又如何能够与国家课题组项目合并进行?事件中,我国对涉及人体试验[ShiYan]领域伦理审查不严、监管不力的问题凸显。

  “我们被蒙蔽了。”9月7日下午,湖南省疾控[JiKong]中心主任李俊华摊开双手一脸无奈:“我们组织承办的国家级试验[ShiYan]被混入了另一个试验[ShiYan],我们省、市、县三级疾控[JiKong]部门竟然毫不知情”。

  此前,环保组织“绿色和平”披露,美国塔夫茨大学2008年在湖南衡阳市衡南县江口镇中心小学(下称江口小学)进行了转基因水稻“黄金大米[DaMi]”的临床喂养试验[ShiYan],并认为该试验[ShiYan]对儿童存潜在风险。该试验[ShiYan]的成果论文发表在《美国临床营养学杂志》上。

  9月1日,衡阳市政府声明称,在江口小学进行的是与中国疾控[JiKong]中心合作的一项国家课题组项目,所用食材均采购于当地,不含转基因食品,试验[ShiYan]也未与美国及任何境外机构发生直接关系。

  事情随后发生了转折。

  9月5日,中国疾控[JiKong]中心公布初步调查情况,其中提到当年课题组试验[ShiYan]用的菠菜由美国塔夫茨大学提供。而该课题负责人、中国疾控[JiKong]中心营养与食品研究所(以下简称中疾控[JiKong]营养所)研究员荫士安介绍,该项目与塔夫茨大学一个项目的现场工作合并进行了,但对于是否使用“黄金大米[DaMi]”不知情。

  对于合并进行的试验[ShiYan],湖南有关部门表示吃惊。

  “我们不知道自己的试验[ShiYan]中还隐藏着另一个试验[ShiYan],那个试验[ShiYan]的过程我们毫不知情。”李俊华称,他们也在等待调查结果,“我们现在已经不敢再说受试儿童到底吃没吃过黄金大米[DaMi]”。

  “营养餐”实为试验[ShiYan]

  家长陈素云记得,荫教授说这个项目得到美国机构与国家资金支持,江口小学是争取到的

  疾控[JiKong]部门提到的国家课题组项目,在12岁的贺鹏(化名)记忆里,就是“吃营养餐”。

  4年前贺鹏在江口小学,一共吃了两个阶段的“营养餐”。他记得,老师说学校免费提供的营养餐可以让学生长得更高、更健康。

  “都四年了,记不清当时吃的啥了,记得早餐有米粉,中餐菠菜、米饭。”贺鹏回忆,那期间会有抽血,“老师说是体检”。他记得2008年五六月间抽过5次血。

  根据疾控[JiKong]部门的说法,2008年在江口小学进行的,是国家自然科学基金面上项目,名称为“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”。内容涉及稳定同位素标记的菠菜中类胡萝卜素转化效率研究,没有转基因大米[DaMi]的研究。

  据湖南省疾控[JiKong]中心主任李俊华介绍,2008年初,中疾控[JiKong]营养所与湖南省疾控[JiKong]中心签订合作协议,由湖南方面组织实施这个项目。荫士安研究员为项目负责人,湖南省疾控[JiKong]中心毒理科胡余明博士配合选点并组织试验[ShiYan]。

  根据中国疾控[JiKong]中心9月5日公布的情况,此项目的研究设计,通过了中疾控[JiKong]营养所伦理审查委员会的审批,参加试验[ShiYan]学生的家长均签了知情同意书。

  对于“知情”,贺鹏的父亲贺检生说,他曾参加过学校组织的家长会,仔细看了关于营养餐的资料,“只说是营养餐,没说是试验[ShiYan]”。

  记者过去十天在江口镇的调查中,采访到的相关家长均表示只知道学校的免费营养餐,不知道有试验[ShiYan]这回事。

  江口镇农民陈素云曾参加过数次关于“营养餐”的家长会。她记得荫教授曾说这个项目得到美国机构与国家疾控[JiKong]中心资金支持,江口小学是在众多竞争中才争取到的。

  陈素云还记得,孩子曾回来告诉她,学校来了几个美国人,吃午餐时还拉着用餐的学生合影。

  试验[ShiYan]中的“试验[ShiYan]”

  湖南疾控[JiKong]中心称与中国疾控[JiKong]中心签的协议,不涉及第三方,不知汤光文和王茵等第三方人士如何参与其中

  湖南与衡阳疾控[JiKong]部门相关人士说,他们并不知那个试验[ShiYan]中还藏着一个试验[ShiYan],直到最近“黄金大米[DaMi]”事件曝出。

  8月1日《美国临床营养学杂志》发表了一篇论文《黄金大米[DaMi]中的β-胡萝卜素与油胶囊中的β-胡萝卜素对儿童补充维生素A同样有效》,文中称在中国湖南省对24名儿童进行了转基因食品“黄金大米[DaMi]”的喂养试验[ShiYan]。

  论文称,试验[ShiYan]选取了72名6到8岁的健康儿童,分为三组,其中24名儿童在21天里每日午餐进食60克转基因食品“黄金大米[DaMi]”,并对其体内维生素A含量进行抽血检测,得出的结论是,黄金大米[DaMi]与维生素A胶囊效果相当。  该文署名作者依序为,美国塔夫茨大学教授汤光文、湖南省疾控[JiKong]中心胡余明、中国疾控[JiKong]中心荫士安、浙江医学科学院王茵和另三名美国学者。论文还注明了各作者的分工。

  事件曝出后,论文中涉及的3名中方作者均称不知详情不曾签字。

  不过,荫士安的情况随后发生变化。

  9月5日,中国疾控[JiKong]中心公布情况说,荫士安称他曾收到《美国临床营养学杂志》的通知并签字同意发表,但对美方项目是否使用了黄金大米[DaMi]不知情。

  荫士安称,考虑其负责的项目与汤光文负责的“儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究项目”(NIH)均有菠菜中类胡萝卜素转化效率研究内容,故将2个项目的现场工作合并在一起进行了。

  对于两个项目合并进行,江口小学受试学生、家长与时任学校负责人以及衡南县、衡阳市、湖南省三级疾控[JiKong]部门负责人,均称毫不知情。

  论文的“第二作者”、湖南省疾控[JiKong]中心胡余明则称“至今云里雾里”。

  湖南省疾控[JiKong]中心主任李俊华称,课题组试验[ShiYan]结束后,荫士安曾给胡余明打电话,说有一篇论文成果将在美国一家著名杂志发表,想给你署个名,胡口头同意了,但论文发表前胡称他并没见过内容。

  李俊华说,2008年湖南疾控[JiKong]中心与中疾控[JiKong]营养所签订的协议,不涉及任何第三方。“我们不知道汤光文和王茵等其他人是如何到现场的,谁带过去的,谁让他们介入试验[ShiYan]的,更不知他们如何参与试验[ShiYan]的”。

  黄金大米[DaMi]疑云

  当年的学生、厨师均不曾记得“营养餐”中有过黄色米,不过,经过研磨蒸煮后黄金大米[DaMi]是否呈金黄色尚不知晓

  9月6日,衡南县疾控[JiKong]中心副主任伍剑桥说,作为课题组试验[ShiYan]基层负责人,他当时负责试验[ShiYan]用的大米[DaMi]、面粉和粮油的采购,都购自当地超市,蔬菜由江口小学副校长廖雪文购自镇上的菜市场。

  不过,根据中国疾控[JiKong]中心9月5日公布的情况,当时试验[ShiYan]中所用的稳定同位素标记的菠菜,由美国塔夫茨大学提供,由汤光文于2008年5月从美国携带到湖南衡阳现场。

  当时负责给学生做饭的厨师贺丰林、时任校长贺仲秋、副校长廖雪文与衡南县疾控[JiKong]中心伍剑桥均称,他们从不知试验[ShiYan]中有过这种国外菠菜。

  “菠菜是如何放进去的?那黄金大米[DaMi]有没有可能?调查结果出来之前,我们谁也不敢打包票。”9月7日,湖南省疾控[JiKong]中心主任李俊华说。

  “黄金大米[DaMi]试验[ShiYan]”的论文中称,试验[ShiYan]用的黄金大米[DaMi]和菠菜是在休斯敦的儿童营养中心用重水(氧化氘)溶液培养,做上氘标记,对大米[DaMi]进行脱壳、碾磨后再烹饪。大米[DaMi]和菠菜均由汤光文携带到中国衡阳,蒸汽加热后给试验[ShiYan]学生进食。

  富含胡萝卜素的黄金大米[DaMi]因呈金黄色而得名,调查中,无论学校老师、受试验[ShiYan]学生还是当时的厨师贺丰林,都不记得有过黄色大米[DaMi]。

  李俊华则提出,黄金大米[DaMi]经过研磨蒸煮后是否还呈现黄颜色,尚不知道。浙江省农业厅一名官员也指出,颜色不该是调查的唯一标准。

  据李俊华介绍,由湖南省疾控[JiKong]中心牵头,农业、卫生、教育、公安等多个部门组成的调查组,正深入调查转基因食品是否被加入了试验[ShiYan]。

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