中华人民共和国年鉴简介
中华人民共和国年鉴网是忠实记录中国改革开放和建设成就及国家方针政策的唯一综合性国家年鉴网,是为落实中央关于“开展数字化、网络化建设,做好方志资源的整合、共享与开发利用”的有关精神,打造网上国史馆,推进国家史志信息化的建设的具体举措。中国年鉴网通过推出“阅后即定”等新技术,让历史能定时凝固下来,致力为每个行业、地区、单位、个人提供网上与移动历史空间,让每个行业、地区、单位以及个人都有自己的一部史记,都能在历史上写下浓墨重彩的一笔。
热点内容
推荐内容
网站首页 > 大国崛起 > 行业崛起 > 卫生 >
黄金大米事件背后“伦理审查”乱象:制度待规范--总结经验
一则美国试验[ShiYan]项目曾让湖南儿童食用转基因大米[DaMi]的消息,引发了“黄金大米[DaMi]”风波。对于儿童们是否食用过黄金大米[DaMi],相关部门还在调查,尚未有结论。调查发现,相关部门在湖南衡阳进行过一个课题试验[ShiYan],该试验[ShiYan]进行现场又合并进行了美国塔夫茨大学的一个试验[ShiYan]项目。正是后者涉嫌使用了黄金大米[DaMi]。塔夫茨大学主导的试验[ShiYan]曾明确提到会使用黄金大米[DaMi],该项目未在我国相关主管部门报批备案,但2003年底在浙江医学科学院伦理委员会通过了审查。2003年通过审查的项目为何能够在2008年异地实施?又如何能够与国家课题组项目合并进行?事件中,我国对涉及人体试验[ShiYan]领域伦理审查不严、监管不力的问题凸显。
“我们被蒙蔽了。”9月7日下午,湖南省疾控[JiKong]中心主任李俊华摊开双手一脸无奈:“我们组织承办的国家级试验[ShiYan]被混入了另一个试验[ShiYan],我们省、市、县三级疾控[JiKong]部门竟然毫不知情”。
此前,环保组织“绿色和平”披露,美国塔夫茨大学2008年在湖南衡阳市衡南县江口镇中心小学(下称江口小学)进行了转基因水稻“黄金大米[DaMi]”的临床喂养试验[ShiYan],并认为该试验[ShiYan]对儿童存潜在风险。该试验[ShiYan]的成果论文发表在《美国临床营养学杂志》上。
9月1日,衡阳市政府声明称,在江口小学进行的是与中国疾控[JiKong]中心合作的一项国家课题组项目,所用食材均采购于当地,不含转基因食品,试验[ShiYan]也未与美国及任何境外机构发生直接关系。
事情随后发生了转折。
9月5日,中国疾控[JiKong]中心公布初步调查情况,其中提到当年课题组试验[ShiYan]用的菠菜由美国塔夫茨大学提供。而该课题负责人、中国疾控[JiKong]中心营养与食品研究所(以下简称中疾控[JiKong]营养所)研究员荫士安介绍,该项目与塔夫茨大学一个项目的现场工作合并进行了,但对于是否使用“黄金大米[DaMi]”不知情。
对于合并进行的试验[ShiYan],湖南有关部门表示吃惊。
“我们不知道自己的试验[ShiYan]中还隐藏着另一个试验[ShiYan],那个试验[ShiYan]的过程我们毫不知情。”李俊华称,他们也在等待调查结果,“我们现在已经不敢再说受试儿童到底吃没吃过黄金大米[DaMi]”。
“营养餐”实为试验[ShiYan]
家长陈素云记得,荫教授说这个项目得到美国机构与国家资金支持,江口小学是争取到的
疾控[JiKong]部门提到的国家课题组项目,在12岁的贺鹏(化名)记忆里,就是“吃营养餐”。
4年前贺鹏在江口小学,一共吃了两个阶段的“营养餐”。他记得,老师说学校免费提供的营养餐可以让学生长得更高、更健康。
“都四年了,记不清当时吃的啥了,记得早餐有米粉,中餐菠菜、米饭。”贺鹏回忆,那期间会有抽血,“老师说是体检”。他记得2008年五六月间抽过5次血。
根据疾控[JiKong]部门的说法,2008年在江口小学进行的,是国家自然科学基金面上项目,名称为“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”。内容涉及稳定同位素标记的菠菜中类胡萝卜素转化效率研究,没有转基因大米[DaMi]的研究。
据湖南省疾控[JiKong]中心主任李俊华介绍,2008年初,中疾控[JiKong]营养所与湖南省疾控[JiKong]中心签订合作协议,由湖南方面组织实施这个项目。荫士安研究员为项目负责人,湖南省疾控[JiKong]中心毒理科胡余明博士配合选点并组织试验[ShiYan]。
根据中国疾控[JiKong]中心9月5日公布的情况,此项目的研究设计,通过了中疾控[JiKong]营养所伦理审查委员会的审批,参加试验[ShiYan]学生的家长均签了知情同意书。
对于“知情”,贺鹏的父亲贺检生说,他曾参加过学校组织的家长会,仔细看了关于营养餐的资料,“只说是营养餐,没说是试验[ShiYan]”。
记者过去十天在江口镇的调查中,采访到的相关家长均表示只知道学校的免费营养餐,不知道有试验[ShiYan]这回事。
江口镇农民陈素云曾参加过数次关于“营养餐”的家长会。她记得荫教授曾说这个项目得到美国机构与国家疾控[JiKong]中心资金支持,江口小学是在众多竞争中才争取到的。
陈素云还记得,孩子曾回来告诉她,学校来了几个美国人,吃午餐时还拉着用餐的学生合影。
试验[ShiYan]中的“试验[ShiYan]”
湖南疾控[JiKong]中心称与中国疾控[JiKong]中心签的协议,不涉及第三方,不知汤光文和王茵等第三方人士如何参与其中
湖南与衡阳疾控[JiKong]部门相关人士说,他们并不知那个试验[ShiYan]中还藏着一个试验[ShiYan],直到最近“黄金大米[DaMi]”事件曝出。
8月1日《美国临床营养学杂志》发表了一篇论文《黄金大米[DaMi]中的β-胡萝卜素与油胶囊中的β-胡萝卜素对儿童补充维生素A同样有效》,文中称在中国湖南省对24名儿童进行了转基因食品“黄金大米[DaMi]”的喂养试验[ShiYan]。
论文称,试验[ShiYan]选取了72名6到8岁的健康儿童,分为三组,其中24名儿童在21天里每日午餐进食60克转基因食品“黄金大米[DaMi]”,并对其体内维生素A含量进行抽血检测,得出的结论是,黄金大米[DaMi]与维生素A胶囊效果相当。 该文署名作者依序为,美国塔夫茨大学教授汤光文、湖南省疾控[JiKong]中心胡余明、中国疾控[JiKong]中心荫士安、浙江医学科学院王茵和另三名美国学者。论文还注明了各作者的分工。
事件曝出后,论文中涉及的3名中方作者均称不知详情不曾签字。
不过,荫士安的情况随后发生变化。
9月5日,中国疾控[JiKong]中心公布情况说,荫士安称他曾收到《美国临床营养学杂志》的通知并签字同意发表,但对美方项目是否使用了黄金大米[DaMi]不知情。
荫士安称,考虑其负责的项目与汤光文负责的“儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究项目”(NIH)均有菠菜中类胡萝卜素转化效率研究内容,故将2个项目的现场工作合并在一起进行了。
对于两个项目合并进行,江口小学受试学生、家长与时任学校负责人以及衡南县、衡阳市、湖南省三级疾控[JiKong]部门负责人,均称毫不知情。
论文的“第二作者”、湖南省疾控[JiKong]中心胡余明则称“至今云里雾里”。
湖南省疾控[JiKong]中心主任李俊华称,课题组试验[ShiYan]结束后,荫士安曾给胡余明打电话,说有一篇论文成果将在美国一家著名杂志发表,想给你署个名,胡口头同意了,但论文发表前胡称他并没见过内容。
李俊华说,2008年湖南疾控[JiKong]中心与中疾控[JiKong]营养所签订的协议,不涉及任何第三方。“我们不知道汤光文和王茵等其他人是如何到现场的,谁带过去的,谁让他们介入试验[ShiYan]的,更不知他们如何参与试验[ShiYan]的”。
黄金大米[DaMi]疑云
当年的学生、厨师均不曾记得“营养餐”中有过黄色米,不过,经过研磨蒸煮后黄金大米[DaMi]是否呈金黄色尚不知晓
9月6日,衡南县疾控[JiKong]中心副主任伍剑桥说,作为课题组试验[ShiYan]基层负责人,他当时负责试验[ShiYan]用的大米[DaMi]、面粉和粮油的采购,都购自当地超市,蔬菜由江口小学副校长廖雪文购自镇上的菜市场。
不过,根据中国疾控[JiKong]中心9月5日公布的情况,当时试验[ShiYan]中所用的稳定同位素标记的菠菜,由美国塔夫茨大学提供,由汤光文于2008年5月从美国携带到湖南衡阳现场。
当时负责给学生做饭的厨师贺丰林、时任校长贺仲秋、副校长廖雪文与衡南县疾控[JiKong]中心伍剑桥均称,他们从不知试验[ShiYan]中有过这种国外菠菜。
“菠菜是如何放进去的?那黄金大米[DaMi]有没有可能?调查结果出来之前,我们谁也不敢打包票。”9月7日,湖南省疾控[JiKong]中心主任李俊华说。
“黄金大米[DaMi]试验[ShiYan]”的论文中称,试验[ShiYan]用的黄金大米[DaMi]和菠菜是在休斯敦的儿童营养中心用重水(氧化氘)溶液培养,做上氘标记,对大米[DaMi]进行脱壳、碾磨后再烹饪。大米[DaMi]和菠菜均由汤光文携带到中国衡阳,蒸汽加热后给试验[ShiYan]学生进食。
富含胡萝卜素的黄金大米[DaMi]因呈金黄色而得名,调查中,无论学校老师、受试验[ShiYan]学生还是当时的厨师贺丰林,都不记得有过黄色大米[DaMi]。
李俊华则提出,黄金大米[DaMi]经过研磨蒸煮后是否还呈现黄颜色,尚不知道。浙江省农业厅一名官员也指出,颜色不该是调查的唯一标准。
据李俊华介绍,由湖南省疾控[JiKong]中心牵头,农业、卫生、教育、公安等多个部门组成的调查组,正深入调查转基因食品是否被加入了试验[ShiYan]。