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媒体称当前中国儿童药品紧缺 90%药品无儿童剂型--国家形象
“目前我国儿童[ErTong]占总人口20%以上,但儿童[ErTong]药品[YaoPin]紧缺。国内市场90%药品[YaoPin]无适用于儿童[ErTong]的剂型,部分特殊药品[YaoPin]甚至供应短缺。”在日前于北京举行的儿童[ErTong]用药问题专题研讨会上,专家建议,政府可以对必要的儿童[ErTong]药品[YaoPin]实行补贴政策,建立完善的合理用药机制。
儿童[ErTong]药品[YaoPin]市场巨大
统计数据显示,我国大约有3亿儿童[ErTong],作为药品[YaoPin]消费的特殊群体,拥有近500亿元的市场潜力。
仅以感冒发烧为例,0~12岁儿童[ErTong]年平均发病率为3.72次,按每次发病5天计算,每天服用3包,即需感冒颗粒剂204.8亿包。儿童[ErTong]需要适合其生理特征的药品[YaoPin]帮助其摆脱病痛的困扰,中国儿童[ErTong]药品[YaoPin]市场实际容量巨大。
以广州市儿童[ErTong]医院来计算,2007年医院药房每个月零售价在400万左右,那么一年的销售量为14.6亿;该院每日就诊量在3000人左右,也就是说每个患儿每次看病大约要花44元左右,而全国约有3亿儿童[ErTong],市场潜力有多么大毋庸置疑。
然而目前该领域的市场情况却不容乐观。我国儿童[ErTong]药品[YaoPin]种类十分缺乏,这不仅表现在本土儿童[ErTong]药品[YaoPin]牌稀少、生产儿童[ErTong]用药的专业厂家寥寥无几,90%的市场份额被为数不多的外资企业瓜分,更令人担忧的是,统计表明,国内市场90%的药物都没有儿童[ErTong]剂型,儿科医生在用药时靠经验积累,安全隐患巨大。
外资药企瓜分市场
安全性是儿童[ErTong]用药以及药品[YaoPin]的第一要素。据了解,在美国等很多国家,儿童[ErTong]药品[YaoPin]的开发做得比较好。
1997年之前,美国药品[YaoPin]说明书很少标有儿童[ErTong]使用的信息。近年来,美国重点从法规层面推进企业在儿童[ErTong]药领域的研发。比如,在《食品药品[YaoPin]现代化管理法》中用经济政策给予儿科用药6个月的市场保护期(即此期限内不允许其他企业仿制);对涉及治疗儿童[ErTong]罕见病的药品[YaoPin]给予50%税收优惠、加快审批、7年的市场保护期等政策。
此外,欧盟、日本、韩国等国家和地区也都从法律法规的制定上推动和促进儿童[ErTong]用药的研发生产。
据记者了解,在国外,一些厂家将成人用药通过成分或者配料、工艺的改变使其成为儿童[ErTong]用药,可以申请专利进行保护,从而在药品[YaoPin]价格上通过高定价而得到补偿,这在很大程度上提高了药厂的积极性。但是在我国药厂这样做很难在药品[YaoPin]价格上得到补偿,回报比较小。
在良好的政策环境推动下,强生制药、赛诺菲安万特等跨国药企在儿童[ErTong]用药和疫苗市场领域雄踞全球。
感冒发烧是儿童[ErTong]常见病,也是儿童[ErTong]用药第一大类,据广州标点医药信息有限公司的数据,2011年上半年北京、上海、广州三地的儿童[ErTong]感冒化学药前两名分别是:上海强生制药的伪麻美沙芬滴剂(艾畅)、仁和药业的小儿氨酚烷胺颗粒(优卡丹),两者市场份额平分秋色,都是16.1%。
不过,国家食品药品[YaoPin]监督管理局将“优卡丹”等含盐酸金刚烷胺的儿童[ErTong]感冒药禁用于1岁以下儿童[ErTong],致使优卡丹面临被要求修改说明书、缩小使用范围的窘境,可能会导致市场份额萎缩。市场分析人士称,此举意味着儿童[ErTong]用药监管将进一步收紧,给一向以安全性著称的外企扩大市场份额带来更多的机会。
在儿科医生眼中,外企的儿童[ErTong]药亦有着比本土药企产品更稳定的疗效及可控的副作用,同时外企产品的价格相对较高有利于提高药品[YaoPin]收入,多重因素使外企儿童[ErTong]药在处方药市场胜出。
不仅在处方药市场如此,在保健品领域,外资和合资企业也表现得非常强势。在儿童[ErTong]维生素市场,90%以上的份额都被惠氏、罗氏、施贵宝几大企业所占据。
推动发展需助力
“面对这么大市场,难道我们本土药企就不想跟外资企业拼一拼吗?就不想占领一定市场份额吗?儿童[ErTong]药品[YaoPin]种类长期缺乏、儿童[ErTong]剂型药品[YaoPin]短缺,根源还是研发成本所致。”一家不愿透露姓名的本土药企负责人说。
据了解,一种专门适用于儿童[ErTong]的新药,从项目确定到研发,其费用往往不是一家药企能承担得起的。我国儿童[ErTong]药物的研发只能说刚刚起步,2004年才开放了儿童[ErTong]临床药物试验基地的审批,全国目前有29家医疗单位有资格做儿童[ErTong]药物试验,具体到各个儿科专业,还非常少。以呼吸系统药物为例,眼下只有上海、沈阳、无锡、温州等6地的一些医疗机构参与试验,可儿童[ErTong]呼吸系统疾病种类繁多,药品[YaoPin]更新和淘汰速度又过快。
“研发者和生产企业有可能投入巨大,却可能得不到相应的回报。这正是儿童[ErTong]药品[YaoPin]长期缺乏的最主要原因。”业内专家称。
药企作为市场主体,往往是以赢利为目的,注意规避风险,在研制儿童[ErTong]药品[YaoPin]方面仅靠企业的自觉是够的。政府方面又不可能有大量精力完全主导儿童[ErTong]药品[YaoPin]的研制和生产,最终这种责任还是需要生产企业来承担。
“这就需要通过一个科学合理的政策性激励举措,来调动药品[YaoPin]生产企业的积极性。在儿童[ErTong]药品[YaoPin]的研发环节,政府方面有必要明确规定相关政策补贴,在企业自主研制成功的儿童[ErTong]药品[YaoPin]经临床检验可以推向市场后,对药品[YaoPin]生产企业予以税收方面的减免,以及给予开发创新药物的公司和企业一个延长的知识产权保护期。”上述专家建议。
据资料显示,英国政府就制定了一系列措施鼓励制药商开发儿童[ErTong]药品[YaoPin],如减免由监管机构收取的手续费,免费提供专家咨询等,以保证儿童[ErTong]药品[YaoPin]的研发速度和市场供给,这都值得我们借鉴。本报记者 戴明阳