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药监局：警惕他汀类药品不良反应--国家形象
中图网11月21日电 据国家食品药品[YaoPin]监督管理局网站消息，近日，国家食品药品[YaoPin]监督管理局发布第51期药品[YaoPin]不良反应信息通报，提醒医务人员和患者[HuanZhe]警惕他汀类药品[YaoPin]血糖异常不良反应及与HIV蛋白酶抑制剂的相互作用。
他汀类药物，即3-羟-3甲戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，为一类临床广泛使用的口服降脂药，主要作用为降低血液中低密度脂蛋白胆固醇水平，达到预防和治疗心血管疾病(如高胆固醇血症、冠心病)的目的。国内上市的产品包括：辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、匹伐他汀。
HIV蛋白酶抑制剂是治疗HIV感染的抗病毒药物，国内上市的产品包括：洛匹那韦、达芦那韦、沙奎那韦、阿扎那韦、利托那韦。
研究发现他汀类药品[YaoPin]可引起患者[HuanZhe]血糖异常，表现为空腹血糖水平升高、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、糖尿病血糖控制恶化等。此外，他汀类药品[YaoPin]与HIV蛋白酶抑制剂同时服用，可能会使他汀类药物的血药浓度增高，增加包括横纹肌溶解在内的严重不良反应的发生风险。
根据他汀类药品[YaoPin]安全性研究和监测结果，欧盟和美国等已经修订了他汀类药品[YaoPin]的产品说明书，增加相关风险警示。我国药品[YaoPin]监督管理部门也开展了他汀类药品[YaoPin]安全性监测和评估工作。
国家食品药品[YaoPin]监督管理局建议：
1.建议医护人员在用药前应询问患者[HuanZhe]的既往病史(如肝肾功能障碍、糖尿病)和联合用药情况，将可能存在的安全性隐患告之患者[HuanZhe]，在增加剂量或调整治疗方案时，应密切关注患者[HuanZhe]的不良反应发生情况。
2、建议患者[HuanZhe]如果出现多尿、多饮、多食、疲乏等怀疑与糖尿病或血糖紊乱有关的症状，立即向医生咨询，以明确病因并采取适当的处理措施。建议使用他汀类药品[YaoPin]的糖尿病患者[HuanZhe]密切监测血糖状况，如果出现血糖控制恶化，应立即就诊。
3、建议患者[HuanZhe]在治疗前将所有正在使用的药品[YaoPin]告之医生，并认真阅读药品[YaoPin]说明书，与医生就用药的安全性问题进行有效地的交流，保护自身健康利益。
4、建议药品[YaoPin]生产企业加强对药品[YaoPin]安全性的研究，进一步完善药品[YaoPin]说明书和标签中不良反应、相互作用等信息。加强药品[YaoPin]不良反应监测力度，加强与医生的信息沟通，采取有效措施最大限度地保障患者[HuanZhe]的用药安全。