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药监局长:提高人民健康水平须盯紧食品药品安全--年度总结
“健康是促进人的全面发展的必然要求。”十八大报告明确提出,要提高人民健康水平。国家食品[ShiPin]药品[YaoPin]监管局局长尹力认为,实现这一目标,必须“盯紧”与民众健康关系最为密切的食品[ShiPin]药品[YaoPin]安全[AnQuan],让大家放心吃饭、安心用药。
记者:十八大报告提出重点推进药品[YaoPin]供应、监管体制综合改革,改革和完善食品[ShiPin]药品[YaoPin]安全[AnQuan]监管体制机制。您如何理解十八大提出的要求?在确保药品[YaoPin]安全[AnQuan]方面下一步有哪些举措?
尹力:十八大提出的这些要求充分体现了党中央对食品[ShiPin]药品[YaoPin]安全[AnQuan]问题的高度关注,对人民健康的高度重视,作为食品[ShiPin]药品[YaoPin]监管部门的负责人感到备受鼓舞。我们将在十八大精神的指引下,围绕医改工作大局,解放思想、改革创新,全面提升食品[ShiPin]药品[YaoPin]监管水平,确保公众饮食用药安全[AnQuan]。
在加强药品[YaoPin]监管方面,将重点抓好四个方面:一是紧紧抓住提高药品[YaoPin]质量这个核心。加强仿制药质量一致性评价,推动基本药物和临床常用药品[YaoPin]质量提高。推进国家药品[YaoPin]标准提高工作,特别是提高中药民族药标准,提升药品[YaoPin]质量控制水平和安全[AnQuan]保障水平。
二是紧紧抓住提高药品[YaoPin]生产经营质量水平这个关键。推进新修订的《药品[YaoPin]生产质量管理规范》实施,提升药品[YaoPin]生产水平,发挥其对制药产业发展的引导作用。修订并发布《药品[YaoPin]经营质量管理规范》,提高药品[YaoPin]经营水平,规范药品[YaoPin]经营行为。
三是紧紧抓住打假这个有力手段。联合有关方面严厉打击利用互联网制售假药等违法违规行为。加强科普宣传,提高公众辨假识假能力。与公共搜索引擎合作,为公众提供查询权威、真实药品[YaoPin]安全[AnQuan]信息的平台。
四是紧紧抓住监管能力提升这个基础。提高检验检测能力,合理规划国家、省、市三级检验检测装备力量和任务,加强基层快速筛检能力和机动能力。深化药品[YaoPin]不良反应监测能力建设,提升再评价水平。
记者:近几年药品[YaoPin]安全[AnQuan]问题时有发生,为什么会出现这些问题?如何防范类似事件再次发生?
尹力:总体来看,我国药品[YaoPin]质量是好的,基本药物抽验合格率均保持在98%以上,但药品[YaoPin]安全[AnQuan]事件确有发生。食品[ShiPin]药品[YaoPin]安全[AnQuan]越来越受到公众关注,公众已不仅仅满足于“有”,而是要“好”,现在必须是在保证“有”的基础上能够更“好”。
出现这些安全[AnQuan]事件的原因主要有:一是我国医药行业整体水平不高,安全[AnQuan]风险易发多发;二是少数企业责任意识淡漠,诚信缺失,唯利是图;三是监管工作存在不足,不能及时发现和解决问题。
如何防范,最重要的是要破解产业链、利益链、责任链、监管链之间的关系,努力把产业链转变为责任链,让每个利益环节真正承担起应当承担的责任;其次要抓好当前突出的系统性风险控制,针对中药、药用辅料等领域的突出问题,进行风险排查;第三要抓好各项制度的落实,强化过程监督;第四要保持打假的高压态势。谁在制药行业为了个人利益破坏了秩序和公德,谁就应该付出代价。我们已经实施了《药品[YaoPin]安全[AnQuan]“黑名单”管理规定(试行)》,开通了12331投诉举报电话,通过多种渠道发现、控制和消除食品[ShiPin]药品[YaoPin]安全[AnQuan]隐患。
记者:前面您提到了打假,据了解,今年假药案比2011年有较大幅度增长,在打假方面有哪些掣肘因素?下一步有哪些新的举措?
尹力:在打假中我们面临着许多困难,如:当前制售假药的最主要方式是利用黑窝点生产、借助互联网虚假宣传、通过寄递渠道送货上门,作案手段日趋高科技化、集团化、隐蔽化。另外,法律震慑力度不够,法律之间的衔接有待加强。
下一阶段将重点从三个方面入手:一是充分发挥部际协调联席会议制度,构建多部门、跨地区、全方位联合打假机制。与公安部门联合开展对黑窝点、利用互联网制售假药的打击。将案件查办与上网曝光、信息通报、行刑衔接、案件移送等相结合,形成打假合力。二是完善大案要案督办制度,挂牌督办一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。三是将日常监管和专项行动相结合,进一步落实“双打”、中药材专业市场整治等工作。对重点地区、重点企业开展有针对性的监督检查。
记者:作为我国餐饮服务食品[ShiPin]安全[AnQuan]监管部门,将采取哪些措施来防范学生食堂食物中毒的发生?
尹力:我国食品[ShiPin]安全[AnQuan]实行分段管理模式,食品[ShiPin]药品[YaoPin]监管部门负责餐饮环节食品[ShiPin]安全[AnQuan]。我们采取的措施主要有:一是开展餐饮服务食品[ShiPin]安全[AnQuan]风险排查,强化餐饮服务食品[ShiPin]安全[AnQuan]风险管理;二是推进餐饮服务食品[ShiPin]安全[AnQuan]监督量化分级管理,力争明年6月底前完成餐饮服务单位首次量化分级评定工作;三是推进餐饮服务食品[ShiPin]安全[AnQuan]示范工程建设,通过示范地区的引领作用,带动餐饮业健康发展;四是继续开展餐饮服务食品[ShiPin]安全[AnQuan]教育和培训。针对学校食堂,我们在全面开展风险排查和量化分级管理的同时,针对重点场所、重点环节开展专项整治,联合教育部门开展学校食品[ShiPin]安全[AnQuan]督导检查,保证学校食品[ShiPin]安全[AnQuan]。 (记者胡浩)