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药监局：监测未发现云南白药严重不良反应报告--中国年鉴
中图网2月6日电 据国家[GuoJia]食品[ShiPin]药品监督管理局网站消息，国家[GuoJia]食品[ShiPin]药品监督管理局今天发布公告，对云南白药安全性问题表示关注。国家[GuoJia]食品[ShiPin]药品监督管理局表示，对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。
2013年2月5日，香港卫生署发出新闻公报，因云南白药散剂等5个品种含有未标示的乌头类生物碱，要求予以回收。
国家[GuoJia]食品[ShiPin]药品监督管理局表示，在此之前已注意到近期媒体对云南白药含乌头碱的关注，及时约谈了企业有关负责人，要求企业在遵守国家[GuoJia]法律的同时，及时修改说明书，增加药品安全风险的提示内容，同时，加强上市产品的不良反应监测，确保用药安全。
国家[GuoJia]食品[ShiPin]药品监督管理局指出，云南白药是我国中医药传统品种。自1956 年以来，其配方、工艺被国家[GuoJia]相关单位确定为国家[GuoJia]秘密，严格保密。根据国家[GuoJia]保密法律法规的有关规定，凡列入国家[GuoJia]秘密技术项目的品种，其说明书、标签可不列成份项目。
国家[GuoJia]食品[ShiPin]药品监督管理局批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。其药材经过炮制，可使毒性大大降低。如果企业严格按照国家[GuoJia]食品[ShiPin]药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产，其产品总体是安全的。
国家[GuoJia]食品[ShiPin]药品监督管理局称，对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。为进一步保障公众用药安全，国家[GuoJia]食品[ShiPin]药品监督管理局提醒公众，要在医生的指导下，严格按说明书使用云南白药，不要超剂量使用，不要长时间使用。如出现严重不良反应，应及时就医，并报告当地食品[ShiPin]药品监管部门。