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国家药监局:鼓励以临床价值为导向的药物创新--中国年鉴
据中国之声《全国新闻联播》报道,国家[GuoJia]食品药品[YaoPin]监督管理局药品[YaoPin]审评中心今天表示,鼓励以临床价值为导向的药物创新,并将进一步加强信息公开力度。
国家[GuoJia]食品药品[YaoPin]监督管理局药品[YaoPin]审评中心28日发布《2012年度中国药品[YaoPin]审评报告》。药品[YaoPin]审评中心主任张培培用简单的语言向公众介绍了专业性较强药品[YaoPin]审评工作。
张培培:这个机构有责任向患者和公众说明,为什么这个药可以上市,以及上市的科学依据;向医生和相关的临床机构提供药品[YaoPin]使用说明书;向申请人说明批准或不批准的依据。
2012年药监局共批准生产615件药品[YaoPin],其中有三个创新药,主要分布在抗肿瘤、心血管和血管性疾病领域。张培培介绍,在药品[YaoPin]审评过程中,要将有限的资源向公众最需求的方面倾斜。
张培培:重点关注对我国重大疾病谱具有较好治疗作用的药物、儿童用药、罕见病药物的研发,对国家[GuoJia]重大专项品种实行全程督导,使审评工作更好地落实国家[GuoJia]药物创新战略。(记者韩秀)