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药监局:珍菊降压片用药有风险--中国年鉴
日前,国家食品药品监督管理局发布第52期《药品不良[BuLiang]反应[FanYing]信息通报》,提示关注中西药复方制剂珍菊降压片的用药风险。
珍菊降压片是中西药复方制剂,由野菊花膏粉、珍珠层粉2种中药成分及盐酸可乐定、氢氯噻嗪和芦丁3种化药成分组成。适应症为:降压,用于高血压症。2012年1月1日至2012年12月31日,国家药品不良[BuLiang]反应[FanYing]监测中心病例报告数据库中有关珍菊降压片的不良[BuLiang]反应[FanYing]病例报告共计443例。病例报告数据库信息分析提示,珍菊降压片的不良[BuLiang]反应[FanYing]主要与其化药成分有关,联合用药时严重不良[BuLiang]反应[FanYing]病例的比例增加。珍菊降压片在临床使用中易忽略化药成分的不良[BuLiang]反应[FanYing],增加用药风险。
根据病例报告数据库信息分析情况及相关安全风险因素分析,国家食品药品监督管理局建议:
1.广大医务人员及患者在使用珍菊降压片前,应仔细阅读药品说明书,充分了解珍菊降压片的用药风险,并详细了解患者疾病史及用药史,避免或减少不良[BuLiang]反应[FanYing]的发生。患者在服药过程中如发生不良[BuLiang]反应[FanYing]需及时就诊,如需停药,应在医生指导下停药。
2.相关生产企业应尽快完善药品说明书的安全性信息,增加或修订警示语、不良[BuLiang]反应[FanYing]、注意事项、禁忌、特殊人群用药及药物相互作用等项内容;同时应加强药品不良[BuLiang]反应[FanYing]监测和临床合理用药的宣传,采取有效措施,降低用药风险。记者 李劼