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打2针能免疫4种疾病 京企研制四联疫苗下月上市--总结经验
由中关村企业民海生物研制成功的“无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗[YiMiao]”四联疫苗[YiMiao]下月即将上市。这个全国首个成功研制上市、打破国外技术垄断的四联疫苗[YiMiao],能够帮助幼儿从原本要打8针疫苗[YiMiao]才能预防百白破和b型流感嗜血杆菌等4种疾病,变成只要2针疫苗[YiMiao]就能完成。
“四联疫苗[YiMiao],简单说就是一种疫苗[YiMiao]能同时预防四种病。”民海生物副总经理、技术带头人魏文进介绍,四联疫苗[YiMiao]主要针对3个月至5岁大的婴幼儿,用于预防幼儿容易感染的百日咳、白喉及破伤风(这三种疾病常合称为“百白破”)和由b型流感嗜血杆菌(简称HIB)引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和蜂窝组织炎等浸染性疾病。过去,幼儿要忍受8针的痛苦才能对这几种病全部免疫[MianYi],而如今,2针就能解决所有问题。
1+1=2,这是一个在数学领域再简单、自然不过的道理。然而在疫苗[YiMiao]领域里,要想实现“1+1=2”,将四种疫病的预防疫苗[YiMiao]组合在同一个疫苗[YiMiao]里并充分发挥免疫[MianYi]功效,却并没有想象中那么简单。
“百白破的三联疫苗[YiMiao]技术国内之前已经攻克了,但是把百白破和HIB疫苗[YiMiao]结合在一起,却一直没人做到。”魏文进介绍,研制过程最大的难题在于,百白破和HIB的疫苗[YiMiao]混合后,两者极易产生免疫[MianYi]干扰。所谓免疫[MianYi]干扰,就是同时打上百白破和HIB两种疫苗[YiMiao]混合的疫苗[YiMiao]后,要么百白破导致HIB疫苗[YiMiao]无法产生抗体,要么是HIB导致百白破疫苗[YiMiao]不产生抗体,两者相互“掐架”。
“加入某个成分后,能否既保护这个又保护那个,同时又不影响另一个成分,每个细节都得反复验证。”魏文进回忆,每一次配方组合或是工艺的细微修改,都要重新进行一次动物试验进行抗体测试。
一次试验需要耗时3个月,而这样的试验,他们进行了上千次。为了支撑技术科研,公司一天的科研投入相当于一辆帕萨特汽车。由于生物医药科研周期长的特点,公司连续8年多只有投入没有市场产出,“硬是这么撑了下来。”魏文进说。
近日,“8年磨一剑”的坚持终于迎来了丰收的希望,民海这个2004年就已启动的疫苗[YiMiao]研制项目研制完成后成功获得国家新药审批,并将于下月上市。上市后,一种疫苗[YiMiao]就能同时防治四种疾病,既减少了疫苗[YiMiao]接种的次数、提高了接种率,又节约了费用,也让这家中关村企业成为了打破国际四联疫苗[YiMiao]技术垄断的首家中国企业。(记者 孙奇茹) 标签:百白破 疫苗[YiMiao] 魏文进 抗体 免疫[MianYi]