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国家药监局：上市药品必须获得批准--中华人民共和国年鉴
每日经济新闻 涂劲军 实习生 韩祯
据本报3月25日报导 《白云山产核应急碘化钾资质存疑 两年前已注销生产品种》一文后，记者[JiZhe]随后致电国家药监局特殊药品[YaoPin]监管处，询问特殊药物批准[PiZhun]品种时，该工作人员告诉记者[JiZhe]，碘化钾片不属于特殊药物。当记者[JiZhe]问到核应急碘化钾片品种时，该工作人员反而疑惑地问道：“什么叫核应急碘化钾片？碘化钾片就是碘化钾片。”同时他也向记者[JiZhe]表示，不太清楚核应急碘化钾片，他们只批准[PiZhun]碘化钾片作为药品[YaoPin]上市。
国家药监局新闻处一位孙姓工作人员告诉记者[JiZhe]：“所有上市的产品都必须经过国家药监局批准[PiZhun]，从药品[YaoPin]质量安全来讲，药监局的职能是明确的，即对药品[YaoPin]安全质量的监管。所以，不论是出于什么目的都不会出现这种情况。”但当记者[JiZhe]指出白云山发布的公告声称，其核应急碘化钾片是经过核应急办、以及广东省药监局批准[PiZhun]生产时，该人士表示，该产品很有可能是化学制剂而不是药品[YaoPin]。但是记者[JiZhe]查询白云山A于3月16日发布的公告传闻情况一栏得知：“广州白云山光华制药股份有限公司生产抗辐射药物碘化钾片。”
当记者[JiZhe]再次向广东省药监局询问相关情况时，有关负责人则称，该回复的内容昨日（3月24日）已经回复了，他们暂时没有要发布的内容。
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